Alere TestPack+Plus hCG Urine Manual Del Usuario página 14

9. Falske positive og falske negative testresultater kan forekomme,
hvis patienten har problemer med blære eller nyrer, eksempelvis
enterocystoplastik og nyresvigt.
10. Inkonsekvente resultater kan forekomme, hvis urinprøven indeholder
usædvanligt mange bakterier.
11. Stemmer testresultatet ikke overens med de medicinske tegn, anbefales
yderligere undersøgelse.
FORVENTEDE RESULTATER
Urinprøver fra kvinder før klimakteriet indeholder i reglen <5 mIU/ml hCG;
niveauerne er generelt <10 mIU/ml hos raske mænd og hos kvinder, der har
nået klimakteriet 2 . Den første dag, menstruationen udebliver, er niveauet af
hCG normalt 50-250 mIU/ml 3 .
FUNKTIONSKARAKTERISTIKA
Følsomhed
Alere TM TestPack hCG Urine kan påvise hCG i urin ved koncentrationer på
25 mIU/ml eller højere. Denne følsomhedsgrænse er fastsat i henhold til 4
International hCG Standard (WHO) . Prøver, der indeholder mindre end 5 mIU/
1
ml, bør give et negativt resultat.
Prozoneeffekt
Alere TestPack hCG Urine giver påviseligt positive resultater med prøver,
TM
der indeholder op til og med 1.000.000 mIU/ml hCG, hvilket er mere end den
højeste koncentration, der forventes under en typisk graviditet.
Reaktivitet
Alere TestPack hCG Urine er blevet testet for krydsreaktivitet med en
TM
mængde stoffer, herunder andre hormoner, der findes i urin. Der er ikke påvist
krydsreaktivitet, når følgende stoffer tilsættes både "positive" (indeholder 25
mIU/ml hCG) og "negative" urinprøver: LH (1.000 mlU/ml), FSH (1.000 mlU/
ml), TSH (1.000 µlU/ml).
DA
FORSTYRRENDE STOFFER
Følgende stoffer, der kan forstyrre testforløbet, blev tilsat hCG-negative
og hCG-positive (indeholder 25 mIU/ml hCG) prøver. Ingen af stofferne
forstyrrede testen ved disse koncentrationer.
Acetaminofen
Acetateddikesyre
Acetone
Albumin (humant serum)
Acetylsalisylsyre
Ampicillin
Ascorbinsyre
Atropin
Biotin
Bilirubin
Koffein
Kreatinin
th Dextromethorphan
Diphenhydramin
EDTA
Efedrin
Ethanol
Østron ß-D Glucuronid
Gentisinsyre
Glukose
Hæmoglobin
Hydroxybutansyre
Humant serumprotein
Ibuprofen
Nikotin
12
Oksalsyre
Oxytetracyclin
Phenylpropanolamin
5ß-Pregnan-3α, 20α-diol Glucuronid
Ribovflavin
Salicylsyre
(20 mg/dL)
Natriumcarbonat
(2.000 mg/dL)
(1.000 mg/dL) Natriumklorid
(1.200 mg/dL) Tetracyclin
(20 mg/dL) Carbamid
(20 mg/dL) Urinsyre
(200 mg/dL)
Desuden ingen pH-effekt i området pH 4,5 til pH 8,5.
(20 mg/dL)
(25 µg/dL)
(1 mg/dL)
(20 mg/dL)
(200 mg/dL)
(20 mg/dL)
(20 mg/dL)
(40 mg/dL)
(20 mg/dL)
(1%)
(100 µg/dL)
(20 mg/dL)
(10.000 mg/dL)
(360 mg/dL)
(100 mg/dL)
(2.000 mg/dL)
(40 mg/dL)
(20 µg/dL)
(60 mg/dL)
(30 mg/dL)
(4.000 mg/dL)
(100 µg/dL)
(2 mg/dL)
(20 mg/dL)
(800 mg/dL)
(6.800 mg/dL)
(30 mg/dL)
(2.000 mg/dL)
(100 mg/dL)