Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
DA
ANVENDELSESFORMÅL
Alere
TM
TestPack Plus hCG Urine med indbyggede kontroller (Alere
TestPack hCG Urine) er en hurtigt immunanalyse til kvalitativ påvisning af
humant choriongonadotropin (hCG) i urin beregnet til at spore graviditet tidligt
i forløbet. Kun beregnet til professionel in-vitro-diagnosticering.
INTRODUKTION
Humant choriongonadotropin (hCG) er et glycoproteinhormon, der produceres
af blastocysten.
1
Baggrundskoncentrationen af hCG i urin stiger med alderen, men den er
normalt <5 mIU/ml for kvinder i den fødedygtige alder
hurtigt efter undfangelse og når 50-250 mIU/ml på dagen for den ventede
menstruation. Den topper ved ca. 100.000 til 200.000 mIU/ml i løbet af første
trimester
3,4
. Denne pludselige stigning i koncentrationen af hCG i urin efter
undfangelse gør hCG særdeles velegnet til sporing af graviditet.
TESTPRINCIP
Urin overføres til prøvebrønden på reaktionsdisken ved hjælp af en
overførselspipette, hvorefter prøven migrerer gennem membranen, indtil den
når analyseafslutningsvinduet. Mens prøven passerer gennem membranen,
aktiveres et anti-hCG monoklonalt antistof-kolloid. Findes der hCG i
prøven, danner det et kompleks med dette antistof-kolloid. Komplekset
migrerer gennem membranen og opsamles af det immobiliserede anti-hCG
monoklonale antistof i resultatvinduet, hvilket gør, at tilstedeværelsen af hCG
kan bekræftes visuelt.
Resultatet skal aflæses, når analyseafslutningsvinduet skifter farve til pink/
rød. Overstiger mængden af hCG i urinen 25 mIU/ml, vises et plustegn "+" i
resultatvinduet. Et minustegnet "-" indikerer, at der ikke blev påvist hCG.
DA
INDHOLD AF TESTSÆTTET OG OPBEVARING
TM
•
20 reaktionsdiske
• Pakke med 20 overførselspipetter
• En indlægsseddel
Opbevares ved 2-30°C. Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Sikkerhedsdatablad udleveres til professionelle brugere efter ønske.
. Koncentrationen øges
2
Resultatvinduet
Prøvebrønden
FORHOLDSREGLER
Almindeligt gældende forholdsregler ved omgang med smittefarlige materialer
bør altid overholdes.
1. B rug ikke reaktionsdiske, hvis de er blevet våde, eller hvis folieposen er
åbnet eller beskadiget.
2. A lt smittefarligt affald såsom reaktionsdiske og overførselspipetter skal
bortskaffes korrekt.
PRØVEINDSAMLING OG -OPBEVARING
En urinprøve kan indsamles når som helst på dagen, men en morgenprøve er
bedst egnet til tidlig sporing af graviditet, eftersom den indeholder den højeste
koncentration af hCG
Urinprøver skal indsamles i en ren og tør beholder af plast eller glas. Prøver kan
opbevares i køleskab (2-8°C) i op til 48 timer eller nedfryses én gang (-20°C) i
op til tre måneder. Prøver må ikke nedfryses og optøs gentagne gange.
Alere
indeholder andre konserveringsmidler end natriumazid (0,1%).
analyseafslutningsvinduet
Det er ikke nødvendigt at centrifugere eller filtrere prøven, før testen udføres.
Småpartikler bør dog få tid til at bundfælde, før en sedimentfri alikvot tages
fra til testbrug.
TESTPROCEDURE
Reaktionsdisken og patientprøven bør nå rumtemperatur (18-30°C) min. 30
minutter, før testen udføres. Åbn ikke folieposerne, før testen skal udføres.
1. T ag reaktionsdisken ud af folieposen. Afmærk disken med patient- eller
kontrolnummer. Anbring den på en ren, plan og tør overflade.
2. Træk prøvemateriale op til den markerede linje på overførselspipetten. Tøm
indholdet dråbe for dråbe ned i prøvebrønden på reaktionsdisken.
3. Vent, indtil analyseafslutningsvinduet farves pink/rødt (ca. fem minutter).
Aflæs resultatet. Ignorer resultater, der vises, efter de fem minutter er
gået.
10
.
5
TestPack hCG Urine er ikke godkendt til test af prøver, der
TM
Tabla de contenido
