Română
Instrumentar IRIDEX G-Probe™
Instrucţiuni de utilizare
INDICAŢII:
Acest produs, utilizat în asociere cu laserul cu infraroşii
IRIDEX, este indicat pentru ciclofotocoagularea transclerală
(TSCPC) a proceselor ciliare, utilizând tehnologia CW-
Pulse™, MicroPulse™ şi/sau LongPulse™.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE:
Scoateţi sonda din ambalaj şi desfăşuraţi-o cu grijă. Acest
produs conţine fibră optică susceptibilă la deteriorare în caz
de manipulare incorectă.
Conectaţi sonda la o consolă laser IRIDEX compatibilă.
Consultaţi manualul de utilizare al consolei pentru
instrucţiuni suplimentare, contraindicaţii, avertismente şi
precauţii.
Anestezia
Administraţi anestezie locală: injecţii retrobulbare şi/sau
peribulbare sau anestezie subconjunctivală utilizând spre
exemplu 2% mepivacaină sau un anestezic echivalent.
Tratamentul poate fi efectuat cu pacientul culcat dorsal sau
aşezat în faţa lămpii cu fantă.
Hidratarea sondei G-Probe şi a globului ocular
Vârful sondei G-Probe şi suprafaţa globului ocular trebuie să
fie bine hidratate pe tot parcursul intervenţiei de TSCPC.
Aplicaţi o picătură de soluţie de metilceluloză pe vârful din
fibră optică al dispozitivului G-Probe sau închideţi pleoapele
pacientului pentru a asigura hidratarea naturală cu film
lacrimal. Dacă utilizaţi depărtătoare palpebrale, aplicaţi în
ochi lacrimi artificiale; repetaţi procedura de lubrifiere topică
după fiecare patru aplicări laser.
Poziţionarea (Fig. 1)
Ţineţi sonda G-Probe paralel cu axa optică, aplicând ferm
muchia scurtă a bazei sondei între marginea anterioară şi
centrul limbului. Administrarea fasciculului laser se va face
transcleral.
Aplicarea (Fig. 2)
Între punctele de aplicare se va respecta o distanţă egală cu
jumătate din lăţimea bazei sondei G-Probe, prin alinierea
unei laturi a sondei în centrul punctului de aplicare anterior.
Tratamentul (Fig. 3)
Administraţi fasciculul laser în 18-21 de puncte de aplicare
per sesiune de tratament, pe un arc de cerc de 270° (trei
sferturi, cu şase sau şapte aplicări pe fiecare sfert), omiţând
în general sfertul temporal.
Parametrii de tratament ai sondei G-Probe recomandaţi de
IRIDEX se bazează pe indicaţiile unor clinicieni cu
experienţă (Tabelul 1). Cu toate acestea, responsabilitatea
pentru determinarea parametrilor corecţi de tratament pentru
fiecare caz în parte revine medicului care efectuează
intervenţia.
Această tehnică de tratament poartă denumirea de
„coagulare lentă" şi s-a dovedit eficace în majoritatea
cazurilor.
Reacţii adverse
Utilizarea parametrilor de tratament indicaţi nu determină în
general microexplozii intraoculare semnificative sau numărul
acestora este redus.
Majoritatea medicilor prescriu cicloplegice şi corticosteroizi
de uz topic pentru profilaxia inflamaţiilor secundare
postoperatorii şi a eventualelor senzaţii de disconfort.
Repetarea tratamentului, dacă este necesar
Începeţi noul tratament la 45° faţă de tratamentul iniţial.
Astfel noul tratament aplicat pe un arc de cerc de 270° va
acoperi jumătate din sfertul netratat iniţial şi două sferturi şi
jumătate din zona tratată anterior.
Curăţarea fibrei optice a sondei G-Probe
Păstraţi vârful sondei G-Probe curat, pentru a minimaliza
riscurile de arsuri la nivelul suprafeţei oculare. În caz de
murdărire a vârfului în timpul intervenţiei, curăţaţi-l uşor cu
un beţişor cu vată înmuiat în alcool. Dacă reziduurile sau
semnele de decolorare de la nivelul vârfului persistă după
o curăţare delicată, eliminaţi sonda G-Probe. Arsurile
sclerale nu constituie o reacţie tipică, iar apariţia acestora
poate indica o contaminare a vârfului sondei G-Probe. Dacă
observaţi arsuri sclerale, întrerupeţi utilizarea şi înlocuiţi fără
întârziere sonda G-Probe. G-Probe este un produs de unică
folosinţă.
ATENŢIE:
Vârful sondei G-Probe şi suprafaţa globului ocular trebuie să
fie bine hidratate pe tot parcursul tratamentului TSCPC. Nu
aplicaţi tratamentul la nivelul zonelor în care s-a realizat
anterior o trabeculotomie.
AVERTISMENT:
Utilizarea unei puteri de tratament excesive poate cauza
arsuri pe suprafaţa globului ocular sau hemoragii ale
corpului ciliar. Contaminarea vârfului din fibră optică cu
sânge sau reziduuri de ţesut poate cauza arsuri pe suprafaţa
oculară. O manipulare prea energică a sondei poate cauza
arsuri în zona mediană. Hiperpigmentarea conjunctivală
perilimbică poate determina o absorbţie locală excesivă
a fasciculului laser, soldată cu arsuri; prin urmare, evitaţi
zonele caracterizate prin hiperpigmentare perilimbică.
Nu deschideți prea devreme ambalajul steril. Deschideți
ambalajul steril exact înainte de utilizare, pentru a menține
conținutul steril.
Utilizarea acestui dispozitiv impune folosirea de filtre sau
ochelari de protecţie împotriva radiaţiilor laser. Nu priviţi
niciodată direct către sursa de emisie laser şi nici către
fasciculele laser proiectate de suprafeţele reflectorizante.
Verificaţi ambalajul înainte de utilizare: NU UTILIZAŢI
PRODUSUL DACĂ AMBALAJUL NU ESTE INTACT SAU
DACĂ BARIERA STERILĂ A FOST COMPROMISĂ.
Slovenščina
Instrumenti IRIDEX G-Probe™
Navodila za uporabo
INDIKACIJE:
Ta izdelek je v kombinaciji z infrardečim laserjem IRIDEX
indiciran za transskleralno ciklofotokoagulacijo (TSCPC)
ciliarnih grebenov z uporabo načinov CW-Pulse™,
MicroPulse™ in/ali LongPulse™.
NAVODILA ZA UPORABO:
Sondo vzemite iz pakiranja in jo previdno odvijte. Ta izdelek
vsebuje stekleno optično vlakno, ki se lahko ob nepravilni
uporabi poškoduje.
Sondo priključite na združljivo lasersko konzolo IRIDEX.
Za dodatna navodila, kontraindikacije, opozorila in svarila si
oglejte priročnik za uporabo.
Anestezija
Uporabite lokalno anestezijo: retrobulbarno in/ali
peribulbarno injiciranje ali subkonjunktivalno anestezijo,
na primer z 2-odstotnim mepivakainom ali drugo ustrezno
učinkovino.
Zdravljenje se lahko opravi, ko je bolnik v ležečem položaju
na hrbtu ali sedečem položaju, ob uporabi špranjske
svetilke.
Vlažnost pripomočka G-Probe in očesa
Konica pripomočka G-Probe in površina očesa morata biti
vlažna med celotnim posegom TSCPC. Na konico
pripomočka G-Probe iz optičnih vlaken nanesite kapljico
metilcelulozne raztopine ali zaprite bolnikove veke, da
zagotovite vlaženje z naravnim solznim filmom. Če
uporabljate spekulum za veke, v oko nanesite umetne solze.
Izbrano topično metodo lubrikacije ponovite po vsakih štirih
aplikacijah laserja.
Namestitev (slika 1)
Pripomoček G-Probe postavite vzporedno z vidno osjo, pri
čemer naj bo krajši rob osnove čvrsto nameščen med
anteriorno mejo in središčem limbusa. Lasersko žarčenje
se dovaja transskleralno.
Aplikacije (slika 2)
Razmik med zaporednimi aplikacijami je polovica širine
osnove pripomočka G-Probe, kar določite tako, da poravnate
stranski del sonde s središčem naslednje aplikacije.
Zdravljenje (slika 3)
V enem ciklu zdravljenja laser uporabite od 18- do 21-krat
v območju 270° (trije kvadranti, šest ali sedem aplikacij na
kvadrant), pri čemer se navadno izpusti temporalni kvadrant.
Parametre zdravljenja s pripomočkom G-Probe je priporočila
družba IRIDEX in temeljijo na priporočilih izkušenih
zdravnikov (tabela 1). Zdravnik je odgovoren za določanje
ustreznih parametrov zdravljenja za posamezne primere.
Ta nabor parametrov zdravljenja se imenuje tehnika
»počasne koagulacije« in je dokazano učinkovita pri večini
očes.
Odziv
Uporaba teh parametrov navadno ne bo povzročila nobenih
zvočnih »pokov« ali pa bo teh zelo malo.
Zaradi pričakovanega sekundarnega pooperacijskega vnetja
in neugodja večina zdravnikov predpiše topične cikloplegike
in kortikosteroide.
Ponovitev zdravljenja pri bolniku, če je potrebno
Ponovno zdravljenje začnite 45° stran od prvotnega
zdravljenja. Drugo zdravljenje 270° bo vključilo polovico
nezdravljenega kvadranta ter dva in pol kvadranta
predhodnega zdravljenja.
Čistoča vlaken pripomočka G-Probe
Vzdržujte čistočo konice pripomočka G-Probe, da čim bolj
zmanjšate tveganje za opekline na očesni površini. Če se
konica med posegom umaže, jo nežno očistite z alkoholno
blazinico. Če umazanije ali obarvanja na konici ni mogoče
odstraniti z nežnim čiščenjem, pripomoček G-Probe zavrzite.
Opekline beločnice niso običajne in lahko kažejo na
kontaminacijo konice pripomočka G-Probe. Če pride do
opekline beločnice, prekinite uporabo in takoj zamenjajte
pripomoček G-Probe. Pripomoček G-Probe je namenjen
enkratni uporabi.
SVARILO:
Konica pripomočka G-Probe in površina očesa morata biti
vlažna med celotnim zdravljenjem TSCPC. Ne zdravite na
mestih predhodne trabekulektomije.
OPOZORILO:
Čezmerno zdravljenje lahko povzroči opekline očesne
površine ali krvavitev ciliarnika. Kontaminacija konice iz
optičnih vlaken s krvjo ali ožganino tkiva lahko povzroči
opekline očesne površine. Čezmerna energija lahko povzroči
ekvatorialne opekline. Močna perilimbalna konjunktivalna
pigmentacija lahko povzroči lokalno absorpcijo in opekline,
zato se izogibajte takim območjem.
Sterilne ovojnine ne odprite prehitro. Odprite jo tik pred
uporabo, da ohranite sterilnost vsebine.
Ta pripomoček je treba uporabljati skupaj z ustreznim
laserskim varnostnim filtrom ali zaščito za oči. Nikoli ne
glejte neposredno v vir laserske svetlobe ai lasersko
svetlobo, ki se širi od odbojnih površin.
Pred uporabo preglejte ovojnino: NE UPORABITE, ČE JE
OVOJNINA POŠKODOVANA ALI ČE STERILNA
PREGRADA NI NEOPOREČNA.
Svenska
IRIDEX G-Probe™ Instrumentation
Bruksanvisning
INDIKATIONER:
Denna produkt, använd tillsammans med en IRIDEX infraröd
laser, är indicerad för transskleral fotokoagulation (TSCPC,
"transscleral cyclophotocoagulation") av ciliarutskotten med
användning av CW-Pulse™, MicroPulse™ och/eller
LongPulse™.
BRUKSANVISNING:
Ta ut sonden ur förpackningen och linda upp den försiktigt.
Denna produkt innehåller en optisk glasfiber som kan
förstöras om den hanteras felaktigt.
Anslut sonden till en kompatibel IRIDEX laserkonsol.
Se användarhandboken för ytterligare anvisningar,
kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder.
Bedövning
Lägg en lokal blockad: Retrobulbära och/eller peribulbära
injektioner eller subkonjunktival bedövning med t.ex. 2 %
mepivakain eller likvärdigt medel.
Behandlingen kan utföras med patienten i liggande eller
sittande vid spaltlampan.
Befuktning av G-Probe och ögat
Håll G-Probe-spetsen och ögats yta fuktiga under hela
TSCPC-proceduren. Applicera en droppe metylcellulosa-
lösning på G-probe-fiberoptikens spets eller slut patientens
ögonlock för att säkerställa befuktning med den naturliga
tårfilmen. Om ett ögonlocksspekulum används, applicera
artificiell tårvätska i ögat; upprepa den valda topikala
befuktningsmetoden efter var fjärde laserapplicering.
Placering (Fig. 1)
Håll G-sonden parallell med synaxeln, med fotplattans
kortare kant stadigt mellan limbus' anteriora gräns och mitt.
Lasern tillförs transskleralt.
Appliceringar (Fig. 2)
På varandra följande appliceringar distribueras så att de är
en halv G-Probe-fotplattebredd från varandra, genom att
sondens ena sida riktas in över centrum på den tänkta
intilliggande applikationen.
Behandling (Fig. 3)
Administrera 18-21 laserapplikationer per behandlingsomgång
över 270° (tre kvadranter, sex eller sju applikationer per
kvadrant); den temporala kvadranten brukar vanligen hoppas
över.
Behandlingsparametrarna för G-Probe är förslag från
IRIDEX och är baserade på rekommendationer från erfarna
kliniker (tabell 1). Läkaren har det slutliga ansvaret för att
fastställa korrekta behandlingsparametrar i varje enskilt fall.
Denna konstellation av behandlingsparametrar har
benämnts "långsam koagulationsteknik" och har visats sig
vara effektiv för de flesta ögon.
P/N: 14979 Rev C 10/2017 7
