Tabla de contenido
poglucemia
Síntomas de hiperglucemia o hipoglucemia
osa en sangre alto o bajo, podrá comprender
Si conoce los síntomas de un nivel de glucosa en sangre alto o bajo, podrá comprender
de los síntomas mas comunes son los siguientes:
mejor sus resultados de análisis. Algunos de los síntomas mas comunes son los siguientes:
cemia Alta
Cuerpos cetónicos
Glucemia Baja
erglucemia):
(hipoglucemia):
(cetoacidosis):
o de la
• Temblores
• Dificultad para respirar
cia urinaria
• Sudores
• Náuseas o vómitos
cesiva
• Taquicardia
• Excesiva sequedad
orrosa
de boca
• Visión borrosa
o de la fatiga
• Confusión
• Desmayo
• Irritabilidad
• Ataque
• Hambre extrema
• Mareo
RECAUCIÓN
mas, analice su nivel de glucosa en sangre.
Si presenta algunos de estos síntomas, analice su nivel de glucosa en sangre.
debajo de 50 mg/dL o por encima de
Si el resultado del análisis está por debajo de 50 mg/dL o por encima de
n su profesional sanitario inmediatamente.
250 mg/dL, póngase en contacto con su profesional sanitario inmediatamente.
sta completa de síntomas, contacte con su
Para obtener información adicional y una lista completa de síntomas, contacte con su
profesional sanitario.
®
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Glucemia Alta
Cuerpos cetónicos
(hiperglucemia):
(cetoacidosis):
• Aumento de la
• Dificultad para respirar
frecuencia urinaria
• Náuseas o vómitos
• Sed excesiva
• Excesiva sequedad
• Visión borrosa
de boca
• Aumento de la fatiga
• Hambre
PRECAUCIÓN
Información técnica
Información técnica
Exactitud para el usuario
Exactitud para el usuario
Los criterios de exactitud para el usuario requieren que el 95 % de todas las diferencias en
Los criterios de exactitud para el usuario requieren que el 95 % de todas las diferencias en
los valores de glucosa (es decir, entre el método de referencia y el medidor) deberían estar
los valores de glucosa (es decir, entre el método de referencia y el medidor) deberían estar
dentro de un margen de ± 15 mg/dL para valores de glucosa inferiores a 75 mg/dL y dentro
dentro de un margen de ± 15 mg/dL para valores de glucosa inferiores a 75 mg/dL y dentro
de un margen de ± 15 % para valores de glucosa superiores o iguales a 75 mg/dL.
de un margen de ± 15 % para valores de glucosa superiores o iguales a 75 mg/dL.
El sistema de análisis de glucosa en sangre C
El sistema de análisis de glucosa en sangre C
ONTOUR
ONTOUR
estudio de rendimiento del usuario en 218 personas con diabetes utilizando muestras de
estudio de rendimiento del usuario en 218 personas con diabetes utilizando muestras de
sangre capilar y 3 lotes de tiras reactivas C
sangre capilar y 3 lotes de tiras reactivas C
ONTOUR
ONTOUR
con el analizador de glucosa YSI
con el analizador de glucosa YSI
®
®
, trazable para el método de la hexoquinasa del CDC.
, trazable para el método de la hexoquinasa del CDC.
Las tablas siguientes comparan el rendimiento de los dos métodos.
Las tablas siguientes comparan el rendimiento de los dos métodos.
Tabla 1 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa < 75 mg/dL
Tabla 1 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa < 75 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
5 de 9 (55.6 %)
5 de 9 (55.6 %)
9 de 9 (100 %)
9 de 9 (100 %)
Tabla 2 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa ≥ 75 mg/dL
Tabla 2 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa ≥ 75 mg/dL
Dentro de ± 5 %
Dentro de ± 5 %
Dentro de ± 10 %
Dentro de ± 10 %
145 de 209 (69.4 %)
145 de 209 (69.4 %)
196 de 209 (93.8 %)
196 de 209 (93.8 %)
Exactitud analítica
Exactitud analítica
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
100 muestras de sangre capilar utilizando 600 tiras reactivas C
100 muestras de sangre capilar utilizando 600 tiras reactivas C
2 muestras duplicadas con cada uno de los 3 lotes de tiras reactivas C
2 muestras duplicadas con cada uno de los 3 lotes de tiras reactivas C
un total de 600 lecturas. Los resultados se compararon con el analizador de glucosa YSI,
un total de 600 lecturas. Los resultados se compararon con el analizador de glucosa YSI,
trazable para el método de la hexoquinasa del CDC. Las tablas siguientes comparan el
trazable para el método de la hexoquinasa del CDC. Las tablas siguientes comparan el
rendimiento de los dos métodos.
rendimiento de los dos métodos.
Tabla 3 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa < 100 mg/dL
Tabla 3 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa < 100 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
160 de 186 (86.0 %)
160 de 186 (86.0 %)
183 de 186 (98.4 %)
183 de 186 (98.4 %)
Tabla 4 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL
Tabla 4 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL
Dentro de ± 5 %
Dentro de ± 5 %
Dentro de ± 10 %
Dentro de ± 10 %
307 de 414 (74.2 %)
307 de 414 (74.2 %)
411 de 414 (99.3 %)
411 de 414 (99.3 %)
Tabla 5 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa de entre
Tabla 5 — Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa de entre
37 mg/dL y 478 mg/dL
37 mg/dL y 478 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL o ± 15 %
Dentro de ± 15 mg/dL o ± 15 %
600 de 600 (100 %)
600 de 600 (100 %)
®
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N
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LINK 2.4 se analizó en un
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EXT
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N
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. Los resultados se compararon
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®
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EXT
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8
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Dentro de ± 15 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL
9 de 9 (100 %)
9 de 9 (100 %)
Dentro de ± 15 %
Dentro de ± 15 %
Dentro de ± 20 %
Dentro de ± 20 %
206 de 209 (98.6 %)
206 de 209 (98.6 %)
209 de 209 (100 %)
209 de 209 (100 %)
N
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LINK 2.4 se ha probado con
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ONTOUR
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EXT
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N
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. Se analizaron
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ONTOUR
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para
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ONTOUR
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Dentro de ± 15 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL
186 de 186 (100 %)
186 de 186 (100 %)
Dentro de ± 15 %
Dentro de ± 15 %
414 de 414 (100 %)
414 de 414 (100 %)
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