Tabla de contenido
Información técnica
El sistema para análisis de glucosa en sangre
C
®
N
ONTOUR
EXT
profesionales utilizando muestras de sangre capilar y tres
lotes de tiras reactivas C
fueron comparados con el método de referencia de
laboratorio con el analizador de glucosa YSI
método CDC hexokinasa. Las tablas siguientes muestran
el éxito de la comparación con los dos métodos.
Tabla 1 – Resultados de exactitud del sistema para
niveles de glucosa < 75 mg/dL
Rango de diferencia
en los valores entre el
método de referencia de
laboratorio YSI y el medidor
C
N
EZ
ONTOUR
EXT
Número (y porcentaje) de
muestras dentro del rango
especificado
Tabla 2 – Resultados de exactitud del sistema para
niveles de glucosa ≥ 75 mg/dL
Rango de diferencia
en los valores
entre el método
de referencia
de laboratorio
YSI y el medidor
C
®
N
ONTOUR
EXT
Número (y
porcentaje) de
muestras dentro del
rango especificado
*Los criterios de aceptación en la norma ISO 15197: 2003 indican que
el 95% de todas las diferencias en los valores de glucosa (p. ej., entre
el método de referencia y el medidor) deberían estar en 15 mg/dL para
valores de glucosa inferiores a 75 mg/dL, y en el 20% para valores de
glucosa superiores o iguales a 75 mg/dL.
EZ se ha probado en 115 usuarios no
ONTOUR
En ±
5 mg/dL
6 de 7
(85.7%)
En ±
5%
EZ
83 de
108
(76.9%)
®
N
. Los resultados
EXT
®
, trazable al
En ±
10 mg/dL
7 de 7
(100.0%)
En ±
En ±
10%
15%
104 de
107 de
108
108
(96.3%)
(99.1%)
En ±
15 mg/dL*
7 de 7
(100.0%)
En ±
20%*
108 de
108
(100.0%)
55
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