Symbolen Op Labels - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Symbolen op labels

Tabel 7: Labelsymbolen van normen
Symbool Titel
Fabrikant
Niet-ioniserende
elektromagneti-
sche straling
Erkende verte-
genwoordiger in
de Europese Unie
Serienummer
Symbolen op labels
Organisatie die de norm
heeft opgesteld
ISO 15223-1:2016
Medische hulpmiddelen –
symbolen die moeten
worden gebruik voor
etiketten, etikettering en
informatievoorziening van
medische hulpmiddelen –
deel 1: Algemene eisen
IEC 60601-1-2:2007
Medische elektrische
apparatuur deel 1-2:
Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële
prestaties – secundaire
norm: elektromagnetische
compatibiliteit
ISO 15223-1
Medische hulpmiddelen –
symbolen die moeten
worden gebruik voor
etiketten, etikettering en
informatievoorziening van
medische hulpmiddelen.
ISO 15223-1:2016
Medische hulpmiddelen –
symbolen die moeten
worden gebruik voor
etiketten, etikettering en
informatievoorziening van
medische hulpmiddelen –
deel 1: Algemene eisen
Referentie-
Beschrijving
nummer
5.1.1 Duidt de fabrikant van de
medische apparatuur aan,
volgens EU-richtlijnen
90/385/EEG, 93/42/EEG
en 98/79/EG
5.1.1 Wordt gebruikt om een
algemeen verhoogd,
mogelijk schadelijk niveau
van niet-ioniserende
straling aan te duiden of
om aan te duiden dat
apparaten of systemen
(bijvoorbeeld op het
gebied van medische
elektronica) RF-zenders
bevatten of bedoeld
gebruik maken van
elektromagnetische RF-
energie voor diagnose of
behandeling
5.1.2 Duidt de erkende
vertegenwoordiger in de
Europese Unie aan
5.1.7 Geeft het serienummer van
de fabrikant aan, waarmee
een specifiek medisch
instrument kan worden
geïdentificeerd
591