Kennzeichnungssymbole - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Kennzeichnungssymbole

Tabelle 7: Normen und Kennzeichnungssymbole
Symbol Titel
Hersteller
Nicht ionisierende
elektromagnetisc
he Strahlung
Bevollmächtigter
Vertreter in der
Europäischen
Gemeinschaft
Seriennummer
Kennzeichnungssymbole
Normungsorganisation
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
IEC 60601-1-2:2007
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale –
Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische
Verträglichkeit
ISO 15223-1
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Referenz-
Beschreibung
nummer
5.1.1 Gibt den Hersteller des
Medizinprodukts an, gemäß
EU-Richtlinien
90/385/EWG, 93/42/EWG
und 98/79/EG.
5.1.1 Anzeige von allgemein
erhöhten, potenziell
gefährlichen Mengen an
nicht ionisierender Strahlung
oder zur Anzeige von
Geräten oder Systemen,
d. h. im elektrischen
medizinischen Bereich, die
HF-Sender umfassen oder
die absichtlich
elektromagnetische HF-
Energie für die Diagnose
oder Behandlung
verwenden
5.1.2 Gibt den bevollmächtigten
Vertreter in der
Europäischen Gemeinschaft
an.
5.1.7 Angabe der Seriennummer
des Herstellers, damit ein
spezifisches Medizinprodukt
identifiziert werden kann
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