Tabella 7: Simboli delle etichette standard (segue)
Simbolo
Titolo
Limitazione
temperatura
Limitazione
pressione
atmosferica
Limiti dell'umidità ISO 15223-1:2016
Indice di
protezione da
agenti esterni
fornita
dall'involucro
Fare riferimento
al manuale/
opuscolo di
istruzioni
Simboli delle etichette
Organizzazione per lo
sviluppo degli standard
ISO 15223-1:2016
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono
essere fornite – Parte 1:
Requisiti generali
ISO 15223-1:2016
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono
essere fornite – Parte 1:
Requisiti generali
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono
essere fornite – Parte 1:
Requisiti generali
IEC 60601-1
Apparecchiature
elettromedicali – Parte 1:
Requisiti generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
IEC 60601-1
Apparecchiature
elettromedicali – Parte 1:
Requisiti generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
Numero di
Descrizione
riferimento
5.3.7
Indica i limiti di
temperatura a cui è
possibile esporre il
dispositivo medico in
sicurezza
5.3.9
Indica la gamma di
pressione atmosferica a cui
è possibile esporre il
dispositivo medico in
sicurezza
5.3.8
Indica la gamma di umidità
a cui è possibile esporre il
dispositivo medico in
sicurezza
D.3
Protetto contro gli effetti
dell'immersione
temporanea
D.2-10
Seguire le istruzioni per
l'uso (impiegate secondo
la norma IEC 60601-1)
405