Símbolos Del Etiquetado; Número De Referencia - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Símbolos del etiquetado
Tabla 7: Símbolos de etiquetado normativo
Símbolo Título
Fabricante
Radiación
electromagnética
no ionizante
Representante
autorizado en la
Comunidad
Europea
Número de serie
212
Organismo de
normalización
ISO 15223-1:2016
Productos sanitarios.
Símbolos que se deben
utilizar en las etiquetas, el
etiquetado e información
que se debe suministrar.
Parte 1: Requisitos
generales
IEC 60601-1-2:2007
Equipos electromédicos.
Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad
básica y funcionamiento
esencial. Norma colateral:
Compatibilidad
electromagnética.
ISO 15223-1
Productos sanitarios.
Símbolos que se deben
utilizar en las etiquetas, el
etiquetado e información
que se debe suministrar.
ISO 15223-1:2016
Productos sanitarios.
Símbolos que se deben
utilizar en las etiquetas, el
etiquetado e información
que se debe suministrar.
Parte 1: Requisitos
generales
Número
de Descripción
referencia
5.1.1 Indica el fabricante del
producto sanitario, según las
Directivas 90/385/CEE,
93/42/CEE y 98/79/CE de
la UE.
5.1.1 Señala unos niveles de
radiación no ionizante
normalmente altos y
potencialmente peligrosos,
o para señalar los sistemas o
equipos (por ejemplo, de
una zona electromédica)
que incluyen transmisores
de radiofrecuencia o que
aplican de forma
intencionada energía
electromagnética de
radiofrecuencia para fines
de diagnóstico o de
tratamiento.
5.1.2 Indica el representante
autorizado en la Comunidad
Europea.
5.1.7 Indica el número de serie
del fabricante para poder
identificar el producto
sanitario específico.
Símbolos del etiquetado