Lietuvių K - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Lietuvių k.
®
R S RMT išorinis koordinačių fragmentas
EF TAR
• NESTERILUS.
• Vienkartinio naudojimo.
• Nenaudokite, jei paketas atidarytas ar pažeistas.
• Federalinis įstatymas (JAV) leidžia tik gydytojams pardavinėti šį įrenginį, taip pat
parduoti nurodžius gydytojui.
ĮRENGINIO APRAŠYMAS
®
Biosense Webster R S RMT išorinis koordinačių fragmentas tai b tina
EF TAR
nefluoroskopinio kateterio antgalio lokacijos dalis ir elektrogramos pagavimo technologija,
®
vadinama C RMT sistema. Naudojant su sistemomis C
ARTO
®
N S RMT elektrografinio vizualizavimo kateterio antgalio lokacija palyginama su
AVI TAR
koordinačių fragmento lokacija. Š koordinačių nustatymo rengin sudaro adheziniame
fragmente taisytas daviklis, kuris yra sujungtas su rankenėle, kuri priglaudžia atspausdintos
grandinės lentą.
ATITINKAM SĄSAJOS KABELI TEIRAUKIT S VIETINIO PLATINTOJO AR
GAMINTOJO.
INDIKACIJOS
®
Biosense Webster R S RMT koordinačių fragmentas skirtas naudoti su N
EF TAR
®
kateteriais ir C RMT sistemomis, norint nustatyti kateterio antgalio padėt bei suteikti
ARTO
informaciją apie elektrogramą.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra žinoma išorinio koordinačių fragmento naudojimo kontraindikacijų.
ĮSPĖJIMAI
• Proksimalinės rankenėlės ar kabelio jungties ne merkite skyst ; tai gali paveikti elektros
veikimą.
• Su išoriniu koordinačių fragmentu negalima naudoti jokių organinių tirpiklių, pvz.,
alkoholio.
• Išorinio koordinačių fragmento neautoklavuokite.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
®
• Biosense Webster R S RMT išorinio koordinačių fragmento nemėginkite naudoti
EF TAR
išsamiai neperskaitę ir nesupratę šių naudojimo instrukcijų.
• renginys skirtas tik išoriniam naudojimui.
• Laikyti vėsioje, sausoje vietoje. Prieš naudodami apži rėkite pakuotę ir išorinių
koordinačių fragmentą.
®
• Biosense Webster R S RMT išorinis koordinačių fragmentas skirtas vienkartiniam
EF TAR
naudojimui.
• Nesterilizuokite ir nenaudokite dar kartą.
• Šis prietaisas yra pakuotas ir sterilizuotas tik vienkartiniam naudojimui. Pakartotinai
nesterilizuoti, neapdoroti arba nenaudoti. Dėl pakartotinio naudojimo, apdorojimo ar
sterilizavimo gali b ti pažeistas prietaiso strukt ros vientisumas ir (arba) prietaisas gali
sugesti. Tai, savo ruožtu, gali baigtis paciento sužalojimu, susirgimu ar mirtimi. Taip pat
pakartotinis vienkartinio naudojimo prietaiso apdorojimas arba sterilizavimas gali sukelti
užteršimo ir (arba) paciento infekcijos arba kryžminės infekcijos pavojų, be kitų skaitant
ir infekcinio (-ių) susirgimo (-ų) perdavimo nuo vieno paciento kitam galimybę. Dėl
prietaiso užteršimo pacientas gali b ti sužalotas, susirgti arba mirti.
„NAUDOTI IKI" DATA
rengin naudokite nepasibaigus ant pakuotės etiketės nurodytam galiojimo laikui ( Naudoti
iki" data).
ŠALINIMAS
Perdirbkite komponentus arba šalinkite gamin ir jo likučius arba atliekas, laikydamiesi vietinių
statymų ir potvarkių.
REKOMENDUOJAMOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
®
Naudodamiesi R S RMT išoriniu koordinačių fragmentu ryšium su N
EF TAR
®
kateteriais ir C RMT sistema, vadovaukitės šiomis naudojimo instrukcijomis, Biosense
ARTO
®
Webster N S RMT kateterio naudojimo instrukcijomis ir C
AVI TAR
vartotojo vadovu.
• Išorin koordinačių fragmentą išimkite iš pakuotės. Fragmentą pritvirtinkite prie paciento
nugaros (kaip parodyta žemiau). Proksimalinę fragmento rankenėlę prijunkite prie
atitinkamos rangos.
®
• R S RMT išorin koordinačių fragmentą reikia saugiai pritvirtinti prie paciento
EF TAR
nugaros. Fragmentą reikia padėti po mentikauliu,
®
septinto (su C RMT sistema) kr tinės slankstelio
ARTO
srityje. Koordinačių nustatymo renginio korpusas (ašis)
turėtų b ti padėtas išilgai ilgosios paciento ašies, link
kojų ar galvos. Ir koordinačių nustatymo renginys, ir
renginio korpusas turi b ti saugiai padėtas ir prilipdytas
taip, kad renginys nesukeltų ne prasto streso
proced ros metu, o tai rengin gali nustumti nuo
reikiamos vietos. Koordinačių nustatymo renginio
rankenėlę reikia prijungti prie atitinkamos jungimo
®
schemos, vedančios link C RMT sistemos
ARTO
®
pacientų sąsajos rangos. C
ARTO
programinė programinė ranga turi pozicinę koordinačių
nustatymo lokacijos funkciją. Ši funkcija naudojama užtikrinti, kad koordinačių nustatymo
renginio antgalis yra elektrografinio vizualizavimo lauko ribose.
Jei turite klausimų dėl to, kaip naudoti ar eksploatuoti š produktą, pasitarkite su vietiniu
platintoju ar gamintoju.
26
®
RMT, intrakardialinė
ARTO
S
AVI
®
RMT sistemos
ARTO
RMT sistemos
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
S RMT
AVI TAR
®
RMT
TAR
GARANTIJOS SĄLYGOS IR ĮSIPAREIGOJIMŲ SĄRAŠAS
ČIA APIBŪDINTAM (-IEMS) PRODUKTUI (-AMS) TIKSLIOS IR NUMANOMOS GARANTIJOS
NĖRA, BE APRIBOJIMŲ ĮSKAITANT BET KOKIĄ NUMANOMĄ PARDAVIMO GARANTIJĄ AR
JOS PRITAIKYMĄ KONKREČIU ATVEJU. BIOSENSE WEBSTER, INC. AR JOS DUKTERINĖS
KOMPANIJOS JOKIOMIS APLINKYBĖMIS NĖRA ATSAKINGOS UŽ JOKIUS TYČINIUS,
TIESIOGINIUS, ATSITIKTINIUS, PASEKMINIUS AR KITOKIUS PAŽEIDIMUS, IŠSKYRUS
KONKREČIUOSE ĮSTATYMUOSE NUMATYTUS ATVEJUS.
BIOSENSE WEBSTER, INC. AR JOS DUKTERINĖS KOMPANIJOS NERIBOJANT AUKŠČIAU
PAMINĖTŲ ATVEJŲ NĖRA ATSAKINGA UŽ JOKIUS TYČINIUS, TIESIOGINIUS, ATSITIKTINIUS,
PASEKMINIUS AR KITOKIUS PAŽEIDIMUS, KYLANČIUS DĖL PAKARTOTINIO PRODUKTO
(-Ų) NAUDOJIMO, KURIE BUVO PAŽYMĖTI KAIP VIENKARTINIO NAUDOJIMO ARBA KURĮ
PAKARTOTINAI NAUDOTI DRAUDŽIA ATITINKAMI ĮSTATYMAI.
Biosense Webster spausdintoje medžiagoje pateikiami aprašymai ir specifikacijos tai tik
informacija ir joje tik bendrais bruožais aprašomas produktas gaminimo metu ir ta jokiu b du
nėra nurodyto produkto garantija.
M-5276-306F