Română - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Patch de referinţă externă R
• NESTERIL.
• Exclusiv de unică folosinţă.
• Nu utilizaţi dispozitivul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
• Legile federale (SUA) permit vânzarea acestui dispozitiv numai de către sau pe
bază de reţetă eliberată de medic.
DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
Patch-ul de referinţă externă Biosense Webster R
a unei localizări nefluoroscopice a vârfului cateterului şi a unei tehnologii de captură a
®
electrogramei numite sistemul C
ARTO
localizarea intracardiacă a vârfului cateterului de cartografiere cu N
comparată cu localizarea acestui patch de referinţă. Acest dispozitiv de referinţă constă dintr-
un senzor integrat într-un patch adeziv care este conectat la un mâner ce adăposteşte placa
de circuite imprimate.
CONSULTATI DISTRIBUITORUL LOCAL SAU PRODUCATORUL PENTRU CABLURILE
DE INTERFATA ADECVATE.
INDICAŢII
Patch-ul de referinţă externă Biosense Webster R
®
cu cateterul N S RMT şi sistemul C
AVI TAR
cateterului precum şi date de electrocardiografie.
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt cunoscute contraindicaţii pentru utilizarea acestui patch extern de referinţă.
AVERTIZĂRI
• Nu scufundaţi mânerul proximal sau conectorul de cablu în fluide; poate fi afectată
performanţa electrică.
• Nu expuneţi patch-ul de referinţă externă acţiunii solvenţilor organici cum ar fi alcoolul.
• Nu trataţi patch-ul de referinţă externă în autoclavă.
PRECAUŢII
• Nu încercaţi să utilizaţi patch-ul de referinţă externă Biosense Webster R
înainte de a citi şi de a înţelege pe deplin aceste instrucţiuni de utilizare.
• Acest dispozitiv este destinat exclusiv uzului extern.
• A se depozita într-un loc uscat şi răcoros. Verificaţi ambalajul şi patch-ul de referinţă
externă înainte de utilizare.
• Patch-ul de referinţă externă Biosense Webster R
numai pentru un singur pacient.
• A nu se resteriliza şi reutiliza.
• Acest dispozitiv este ambalat şi sterilizat doar pentru utilizare unică. Nu-l reutilizaţi,
reprocesaţi sau resterilizaţi. Reutilizarea, reprocesarea sau sterilizarea poate
compromite integritatea structurală a dispozitivului şi/sau poate conduce la deterioarea
sa care, la rândul ei, poate duce la rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului. De
asemenea, reprocesarea sau resterilizarea dispozitivelor de unică folosinţă poate crea
un risc de contaminare şi/sau poate provoca infectarea pacientului sau infectarea
încrucişată, incluzând, dar fără a se limita la, transmiterea bolii (bolilor) infecţioase de la
un pacient la altul. Contaminarea dispozitivului poate conduce la rănirea, îmbolnăvirea
sau decesul pacientului.
DATA „VALABIL PÂNĂ LA"
Utilizaţi dispozitivul până la data Valabil până la" de pe eticheta ambalajului.
ELIMINAREA
Reciclaţi componentele sau eliminaţi produsul şi reziduurile sau deşeurile sale conform
legilor şi reglementărilor locale.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE SUGERATE
Vă rugăm să consultaţi aceste instrucţiuni de utilizare, instrucţiunile de utilizare pentru
®
cateterul Biosense Webster N S
AVI TAR
atunci când utilizaţi patch-ul de referinţă externă R
® ®
N S RMT şi sistemul C RMT.
AVI TAR ARTO
• Scoateţi patch-ul de referinţă externă din ambalajul său. Prindeţi patch-ul de spatele
pacientului (după cum se arată mai jos). Conectaţi mânerul proximal al patch-ului la
echipamentul adecvat.
• Patch-ul de referinţă externă R S
EF
pacientului. Patch-ul trebuie plasat sub scapulă, în zona celei de a şaptea vertebre
®
toracice (pentru C RMT). Corpul (tija) dispozitivului
ARTO
de referinţă trebuie să urmeze axa lungă a pacientului, cu
orientare înspre picioare sau cap. Atât patch-ul, cât şi
corpul dispozitivului de referinţă trebuie poziţionate ferm şi
prinse cu bandă adezivă astfel încât să nu supună
dispozitivul niciunei tensiuni anormale pe durata
procedurii, de natură să scoată dispozitivul de referinţă de
la locul său. Mânerul dispozitivului de referinţă trebuie
conectat la schema corespunzătoare de conectare ce
conduce la unitatea de interfaţă cu pacientul a sistemului
®
C RMT. Aplicaţia software a sistemului C
ARTO
este dotată cu o funcţie de localizare a poziţiei de
referinţă. Această funcţie se utilizează pentru a asigura prezenţa vârfului dispozitivului în
cadrul limitelor câmpului de cartografiere.
Dacă aveţi întrebări referitoare la utilizarea sau la performanţa acestui produs, vă rugăm luaţi
legătura cu distribuitorul local sau cu producătorul.
M-5276-306F
®
S RMT
EF TAR
®
S RMT constituie o parte integrantă
EF TAR
®
RMT. La utilizarea cu sistemul C
ARTO
®
S RMT este
AVI TAR
®
S RMT este indicat pentru utilizare
EF TAR
®
RMT pentru a furniza locaţia vârfului
ARTO
EF
®
S RMT este destinat utilizării
EF TAR
RMT şi manualul utilizatorului sistemul C
®
S RMT în tandem cu cateterul
EF TAR
®
RMT trebuie poziţionat ferm pe spatele
TAR
®
RMT
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
RMT,
®
S RMT
TAR
®
RMT
ARTO
DECLARAŢIE DE GARANŢIE ŞI DE LIMITARE A RESPONSABILITĂŢII
PENTRU PRODUSELE DESCRISE ÎN ACEST DOCUMENT NU SE ACORDĂ NICIUN FEL DE
GARANŢIE, IMPLICITĂ SAU EXPLICITĂ, INCLUZÂND, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, ORICE
GARANŢIE IMPLICITĂ PRIVIND VANDABILITATEA PRODUSULUI SAU ADECVAREA
ACESTUIA LA UN ANUMIT SCOP. ÎN NICIO CIRCUMSTANŢĂ BIOSENSE WEBSTER, INC. SAU
COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE
SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE DE CONSECINŢĂ SAU DE ALT
TIP, DECÂT ÎN SITUAŢIILE ŞI ÎN MĂSURA PREVĂZUTE EXPLICIT DE LEGISLAŢIE.
FĂRĂ LIMITAREA CELOR DE MAI SUS, BIOSENSE WEBSTER INC. SAU COMPANIILE
AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE,
ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE DE CONSECINŢĂ SAU DE ALT TIP, DAUNE PRODUSE
PRIN REUTILIZAREA ORICĂRUI PRODUS ETICHETAT CA FIIND DE UNICĂ FOLOSINŢĂ SAU
ÎN SITUAŢIILE ÎN CARE REUTILIZAREA ESTE INTERZISĂ DE LEGISLAŢIA APLICABILĂ.
Descrierile şi specificaţiile care apar în documentaţia Biosense Webster tipărită, inclusiv
această publicaţie, au numai caracter informativ şi sunt destinate numai descrierii generale a
produsului în momentul fabricaţiei, nefiind efectuate sau oferite sub nicio formă ca garanţie a
produsului prescris.
Română
23