Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svensk
®
R
S
RMT Extern referenslapp
EF
TAR
•
EJ STERIL.
•
Endast för engångsbruk.
•
Använd inte om förpackningen är öppen eller skadad.
•
USA:s federala lagar begränsar denna enhet till försäljning av eller enligt
ordination av läkare.
BESKRIVNING AV ENHETEN
®
Biosense Webster R
S
RMT externa referensenhet ingår i den teknologi som kallas
EF
TAR
®
C
RMT-system för placering av en kateterspets utan hjälp av röntgengenomlysning
ARTO
samt för registrering av elektrogram. Vid användning tillsammans med C
systemen jämförs placeringen av N
S
AVI
med placeringen av denna referenslapp. Referenslappen består av en givare inbäddad i en
häftkudde ansluten till ett handtag som innehåller kretskortet.
KONTAKTA DIN DISTRIBUTÖR ELLER TILLVERKAREN FÖR ATT ERHÅLLA LÄMPLIGA
ANSLUTNINGSKABLAR.
INDIKATIONER
®
Biosense Webster R
S
RMT externa referenslapp är indicerad för användning
EF
TAR
®
tillsammans med N
S
RMT-katetrar samt C
AVI
TAR
om kateterspetsens placering och elektrogram.
KONTRAINDIKATIONER
Det finns inga kända kontraindikationer för användning av den externa referenslappen.
VARNINGAR
•
Sänk inte ned det proximala handtaget eller kabelkontakten i vätskor. Den elektriska
funktionen kan påverkas.
•
Utsätt inte den externa referenslappen för organiska lösningsmedel, t.ex. alkohol.
•
Autoklavera inte den externa referenslappen.
VIKTIGT
•
Försök inte använda Biosense Webster R
helt och hållet läst och förstått denna bruksanvisning.
•
Denna enhet är endast avsedd för externt bruk.
•
Förvara på en sval och torr plats. Inspektera förpackningen och den externa
referenslappen före användning.
®
•
Biosense Webster R
S
RMT externa referenslapp är avsedd att användas på
EF
TAR
endast en epatient.
•
Den får inte steriliseras och användas på nytt.
•
Den här enheten är enbart förpackad och steriliserad för engångsbruk. Återanvänd,
omarbeta eller omsterilisera inte på nytt. Återanvändning, omarbetning eller
omsterilisering kan äventyra produktens strukturella integritet och/eller leda till att det blir
fel på enheten, vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall. Omarbetning
eller omsterilisering av en enhet för engångsbruk kan även skapa en risk för
kontaminering och/eller infektion eller korsinfektion hos patienten inklusive, men inte
begränsat till, överföring av infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan.
Kontaminering av enheten kan leda till skada, sjukdom eller dödsfall för patienten.
"ANVÄND FÖRE"-DATUM
Använd enheten före det datum som anges på förpackningens etikett.
BORTSKAFFANDE
Återvinn komponenter eller bortskaffa produkten med kvarstående element eller avfallsdelar
i enlighet med lokala lagar och föreskrifter.
FÖRESLAGEN BRUKSANVISNING
Följ denna bruksanvisning, bruksanvisningen för Biosense Webster N
®
samt handboken för C
RMT-systemet vid användning av R
ARTO
referenslapp tillsammans med N
S
AVI
TAR
•
Ta ut den externa referenslappen ur förpackningen. Fäst enheten på patientens rygg
(enligt figuren nedan). Anslut enhetens proximala handtag till tillämplig utrustning.
®
•
R
S
RMT externa referensenhet skall fästas stadigt på patientens rygg. Lappen
EF
TAR
bör placeras under skulderbladet i området vid den sjunde (för C
bröstkotan. Kroppen (skaftet) på referensenheten riktas i
linje med patientens längdaxel mot fötterna eller huvudet.
Både kudden och kroppen måste fästas ordentligt och
tejpas fast så att enheten inte utsätts för onormalt höga
belastningar under ingreppet, vilka kan rubba läget för
referensenheten. Anslut referensenhetens handtag enligt
tillämpligt kretsdiagram till patientgränssnittsenhet för
®
C
RMT-systemet. Programmet för C
ARTO
systemet är försett med en funktion för kontroll av
referensens läge. Denna funktion används för att bekräfta
att referensenhetens spets befinner sig inom gränserna
för kartläggningsfältet.
Om du har frågor gällande produktens användning eller funktion, skall du kontakta den lokala
distributören eller tillverkaren.
12
®
ARTO
®
RMT-kartläggningskateterns spets inne i hjärtat
TAR
®
RMT-systemen för att ge information
ARTO
®
S
RMT externa referensenhet förrän du
EF
TAR
®
S
AVI
TAR
®
S
RMT externa
EF
TAR
®
®
RMT-katetrar och C
RMT-systemet.
ARTO
®
RMT-systemet)
ARTO
®
RMT-
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
RMT-
RMT-kateter,
GARANTIFÖRBEHÅLL OCH BEGRÄNSAT ANSVAR
INGEN UTTRYCKT ELLER UNDERFÖRSTÅDD GARANTI UTFÄRDAS, INKLUSIVE, MEN INTE
BEGRÄNSAT TILL, UNDERFÖRSTÅDD GARANTI ANGÅENDE SÄLJBARHET ELLER
LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE FÖR PRODUKTEN/PRODUKTERNA SOM BESKRIVS I
DETTA DOKUMENT. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKALL BIOSENSE WEBSTER, INC.,
ELLER DESS DOTTERBOLAG, HÅLLAS ANSVARIGA FÖR SPECIELLA, DIREKTA,
TILLFÄLLIGA SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR, ELLER ANDRA SKADOR ÄN DE SOM
UTTRYCKLIGEN SPECIFICERAS I GÄLLANDE LAG.
UTAN ATT BEGRÄNSA DET OVANNÄMNDA, SKALL BIOSENSE WEBSTER, INC. OCH DESS
DOTTERBOLAG, HÅLLAS ANSVARIGA FÖR SPECIELLA, DIREKTA, TILLFÄLLIGA SKADOR
ELLER FÖLJDSKADOR, ELLER ANDRA SKADOR SOM UPPSTÅR PÅ GRUND AV
ÅTERANVÄNDNING AV EN ELLER FLERA PRODUKTER VARS ETIKETT ANGER ENGÅNGS-
ANVÄNDNING, OCH DÄR ÅTERANVÄNDNING FÖRBJUDS AV GÄLLANDE LAG.
Beskrivningar och specifikationer i tryckt material publicerat av Biosense Webster, inklusive
denna publikation, utfärdas endast i informationssyfte, och är endast avsedda att generellt
beskriva katetern vid tillverkningstidpunkten och är inte avsedda att utgöra garanti av den
ordinerade katetern på något som helst sätt.
M-5276-306F
Tabla de contenido
