Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Български
Външен референтен пластир R
•
НЕСТЕРИЛНО.
•
Само за еднократна употреба.
•
Не използвайте, ако опаковката е отворена или повредена.
•
Федералните закони (на САЩ) ограничават продажбата на това
приспособление от или по поръчка на лекар.
ОПИСАНИЕ НА ПРИСПОСОБЛЕНИЕТО
Външният референтен пластир на Biosense Webster R
от технология за нефлуороскопска локализация на върха на катетъра и записване на
електрограми, наречена система C
ARTO
®
C
RMT, интракардиалното местоположение на върха на катетъра за
ARTO
®
картографиране N
S
RMT се сравнява с това на този референтен пластир. Това
AVI
TAR
референтно приспособление се състои от сензор, разположен в адхезивен пластир,
който е свързан с дръжка, поместваща печатната платка.
ЗА ПОДХОДЯ ИТЕ КАБЕЛИ ЗА ИНТЕРФЕЙС СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С МЕСТНИЯ
ДИСТРИБУТОР ИЛИ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
ПОКАЗАНИЯ
Външният референтен пластир на Biosense Webster R
®
употреба с катетъра N
S
RMT и системата C
AVI
TAR
информация за местоположението на върха на катетъра, както и за електрограми.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не са известни противопоказания за употребата на външния референтен пластир.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Не потапяйте в течности проксималната дръжка или съединителя за кабели, тъй
като е възможно това да повреди електрическите функции.
•
Избягвайте контакт на външните референтни пластири с органични разтворители,
като например алкохол.
•
Не стерилизирайте външния референтен пластир в автоклав.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
•
Не предприемайте опити за използване на външния референтен пластир
®
R
S
RMT на Biosense Webster преди да сте прочели и разбрали напълно
EF
TAR
указанията за употреба.
•
Това приспособление е само за външна употреба.
•
Съхранявайте на хладно, сухо място. Преди употреба огледайте опаковката и
външния референтен пластир.
•
Външният референтен пластир на Biosense Webster R
предназначен за употреба само при един пациент.
•
Да не се стерилизира и употребява повторно.
•
Това приспособление е опаковано и стерилизирано само за еднократна употреба.
Да не се употребява, обработва или стерилизира повторно. Повторното
използване, обработка или стерилизация могат да влошат структурната цялост на
приспособлението и/или да доведат до неуспешното му функциониране, което на
свой ред може да причини увреждане на пациента, заболяване или смърт. Освен
това, повторното обработване или стерилизиране на изделия за еднократна
употреба може да създаде риск от заразяване и/или да причини инфекция на
пациента или кръстосана инфекция, включително, но без да се ограничава до
пренасяне на инфекциозно заболяване (заболявания) от един към друг пациент.
Замърсяването на приспособлението може да доведе до увреждане, заболяване
или смърт на пациента.
ДАТА НА "СРОК НА ГОДНОСТ"
Използвайте приспособлението преди датата на отбелязания на етикета на опаковката
"Срок на годност".
ИЗХВЪРЛЯНЕ
Рециклирайте компонентите или изхвърляйте продукта и остатъчните елементи или
отпадъци от него в съответствие с местните закони и разпоредби.
ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
При употреба на външния референтен пластир
®
Biosense Webster
RMT и системата
N
S
AVI
TAR
указанията за употреба на външния референтен пластир и на катетъра
така и с ръководството за употреба на системата
•
Извадете външния референтен пластир от опаковката му. Закрепете пластира на
гърба на пациента (както е показано по-долу). Свържете проксималната дръжка на
пластира към съответната апаратура.
•
Външният референтен пластир R
на гърба на пациента. Пластирът трябва да се постави под скапулата в областта
®
на седмия (за системата C
ARTO
прешлен. Тялото (оста) на референтното
приспособление трябва да следва дългата ос на
пациента по посока на краката или на главата. Както
пластирът, така и тялото на референтното
приспособление трябва да се закрепят стабилно и да
се залепят по такъв начин, че приспособлението да не
се излага на никакви абнормни натоварвания по време
на процедурата, които могат да преместят
референтното приспособление от местоположението
му. Дръжката на референтното приспособление трябва
да се свърже към съответната схема на свързване,
водеща към модула за интерфейс към пациента на системата C
Софтуерната програма за системата C
позиционна референтна локализация. Тази функция се използва за осигуряване
на това върхът на референтното приспособление да е в границите на
картографираното поле.
Ако имате някакви въпроси по отношение на използването или на функционирането на
този продукт, консултирайте се с местния дистрибутор или с производителя.
22
®
S
RMT
EF
TAR
®
S
RMT е интегрална част
EF
TAR
®
RMT. Когато се използва със системата
®
S
RMT е показан за
EF
TAR
®
RMT за подаване на
ARTO
®
S
RMT е
EF
TAR
®
RMT съвместно с катетъра
R
S
EF
TAR
®
RMT, моля консултирайте се с
C
ARTO
N
AVI
®
RMT.
C
ARTO
®
S
RMT трябва да се разположи стабилно
EF
TAR
RMT) торакален
®
ARTO
®
RMT е снабдена с функция за
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT,
S
TAR
ГАРАНЦИЯ И ОГРАНИЧЕНА ОТГОВОРНОСТ
ЗА ТУК ОПИСАНИЯ(ТЕ) ПРОДУКТ(И) НЯМА ДИРЕКТНА ИЛИ ПОДРАЗБИРАЩА СЕ
ГАРАНЦИЯ, ВКЛЮЧИТЕЛНО, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ, КАКВАТО И ДА БИЛО
ПРЕДПОЛАГАЕМА ГАРАНЦИЯ ЗА ТЪРГОВСКА РЕАЛИЗАЦИЯ ИЛИ ПРИГОДНОСТ ЗА
RMT.
ОПРЕДЕЛЕНА ЦЕЛ. BIOSENSE WEBSTER, INC., ИЛИ ТЕХНИТЕ СВЪРЗАНИ КОМПАНИИ,
НЯМА ДА БЪДАТ ОТГОВОРНИ ПРИ НИКАКВИ ОБСТОЯТЕЛСТВА ЗА КАКВИТО И ДА БИЛО
ОСОБЕНИ, ПРЕКИ, ИНЦИДЕНТНИ, КОСВЕНИ, ИЛИ ДРУГИ ВРЕДИ, РАЗЛИЧНИ ОТ ЯСНО
ПОСТАНОВЕНИТЕ ОТ СЪОТВЕТНОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО.
БЕЗ ДА ОГРАНИЧАВА ГОРЕПОСОЧЕНОТО, BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ ТЕХНИТЕ
СВЪРЗАНИ КОМПАНИИ, НЯМА ДА БЪДАТ ОТГОВОРНИ ЗА КАКВИТО И ДА БИЛО
ОСОБЕНИ, ПРЕКИ, ИНЦИДЕНТНИ, КОСВЕНИ, ИЛИ ДРУГИ ВРЕДИ, ВЪЗНИКНАЛИ
ВСЛЕДСТВИЕ НА ПОВТОРНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТ(И), ОБОЗНАЧЕН(И) ЗА
ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА, ИЛИ КЪДЕТО ПОВТОРНАТА УПОТРЕБА Е ЗАБРАНЕНА ОТ
СЪОТВЕТНОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО.
Описания и спецификации, срещащи се в печатни материали на Biosense Webster,
включително в тази публикация, са само за информация и целят единствено да
представят общо описание на продукта към момента на производство, и по никакъв
начин не са предназначени или предоставени като гаранция на дадения продукт.
M-5276-306F
Tabla de contenido
