Norsk - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

®
R S ekstern referanseskive
EF TAR
• IKKE-STERIL.
• Kun for engangsbruk.
• Skal ikke brukes om pakningen er åpnet eller skadet.
• Føderale lover i USA begrenser salg av denne enheten til, eller etter ordre av, en
lege.
BESKRIVELSE AV ENHETEN
®
The Biosense Webster R S RMT ekstern referanseskive en integrert del av en ikke-
EF TAR
fluoroskopisk kateterplasseringsteknikk og elektrograminnfangingsteknologi som heter
®
C RMT-systemet. Når den brukes med C
ARTO
plasseringen av avbildningskateterspissen for N
av denne referanseskiven. Denne referanseenheten består av en sensor som er innlagt i en
klebrig skive som er forbundet med et håndtak som inneholder det trykte kretskortet.
KONSULTER LOKAL DISTRIBUTØR ELLER PRODUSENT ANGÅENDE EGNETE
GRENSESNITT-KABLER.
INDIKASJONER
®
Biosense Webster R S RMT ekstern referanseskive er indikert for bruk med
EF TAR
®
®
N S RMT -kateteret og C RMT systemet for å angi kateterspissplassering
AVI TAR ARTO
så vel som elektrograminformasjon.
KONTRAINDIKASJONER
Det er ingen kjente kontraindikasjoner angående bruk av denne eksterne referanseskiven.
ADVARSLER
• Ikke plasser det proksimale håndtaket eller kabelforbindelsen i vann, da dette kan gå
utover den elektriske ytelsen.
• Ikke utsett den eksterne referanseskiven for organiske løsemidler som alkohol.
• Ikke bruk en autoklave for den eksterne referanseskiven.
FORHOLDSREGLER
• Ikke bruk Biosense Webster R S
EF
bruksinstruksjonene grundig og har en fullstendig forståelse av disse.
• Denne enheten er kun for utvortes bruk.
• Oppbevares på et tørt, kjølig sted. Undersøk pakningen og den eksterne
referanseskiven før bruk.
®
• Biosense Webster R S RMT ekstern referanseskive skal kun brukes på en enkelt
EF TAR
pasient.
• Skal ikke re-steriliseres og brukes på nytt.
• Denne enheten er pakket og sterilisert kun for engangsbruk. Skal ikke gjenbrukes,
gjenvinnes eller resteriliseres. Gjenbruk, gjenvinning eller resterilisering kan ødelegge
den strukturelle integriteten til enheten og/eller føre til at enheten feiler, noe som igjen
kan føre til pasientskade, sykdom eller død. Gjenvinning eller resterilisering av
engangsutstyr kan medføre risiko for kontaminasjon og/eller forårsake infeksjoner eller
infeksjoner som smitter hos pasienter, inkludert, men ikke begrenset til, overføring av
smittsomme sykdommer fra en pasient til en annen. Kontaminasjon av enheten kan føre
til skade, sykdom eller død hos pasienten.
BRUKSDATO
Bruk enheten før den bruksdatoen som er merket på pakningsetiketten.
AVHENDING
Resirkuler komponentene, eller kast produktet og restelementene eller avfallet i henhold til
lokale lover og reguleringer.
FORESLÅTTE BRUKSINSTRUKSJONER
Vennligst konsulter disse bruksinstruksjonene, bruksinstruksjonene for
®
Biosense Webster N S RMT -kateter, og brukermanualen for C
AVI TAR
®
når du bruker R S RMT ekstern referanseskive sammen med N
EF TAR
®
kateteret og C RMT -systemet.
ARTO
• Fjern den eksterne referanseskiven fra pakningen. Fest skiven til pasientens rygg (som
vist nedenfor). Koble det proksimale håndtaket for skiven til det korrekte utstyret.
®
• R S RMT ekstern referanseskive skal festes godt på pasientens rygg. Skiven skal
EF TAR
plasseres under skapula i området for syvende (for
®
C RMT-systemet) torakale vertebra. Hoveddelen
ARTO
(skaftet) på referanseenheten skal følge pasientens
lengdeakse mot føttene eller hodet. Både skiven og
referanseenhetens skaft skal plasseres sikkert og tapes
fast slik at enheten ikke utsettes for abnormale
belastninger i løpet av prosedyren som kan føre til at
enheten løsrives. Håndtaket på referanseenheten skal
kobles til det korrekte koblingsskjemaet som leder til
®
pasientgrensesnittet for C RMT-systemet.
ARTO
®
C RMT-systemprogramvaren er utstyrt med en
ARTO
posisjonsreferansefunksjon. Denne funksjonen brukes til
å sørge for at spissen på referanseområdet ligger innenfor grensene for
avbildningsområdet.
Hvis du har noen spørsmål angående bruk eller yteevne for dette produktet skal du
henvende deg til lokal distributør eller produsent.
M-5276-306F
®
RMT-systemet, blir den intrakardielle
ARTO
®
S RMT sammenlignet med plasseringen
AVI TAR
®
RMT ekstern referanseskive før du har lest
TAR
®
RMT -systemet
ARTO
®
S
AVI TAR
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
RMT -
ANVARSFRASKRIVELSE OG ANSVARSBEGRENSNING
DET FINNES INGEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT GARANTI, INKLUDERT UTEN
BEGRENSNING ENHVER UNDERFORSTÅTT GARANTI ANGÅENDE SALGBARHET ELLER
EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL, FOR DET (DE) PRODUKTET(ENE) SOM HER ER
BESKREVET. BIOSENSE WEBSTER INC. ELLER NOEN AV DERES DATTERSELSKAPER
SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHET HOLDES ANSVARLIG FOR NOEN SPESIELLE,
DIREKTE, TILFELDIGE, PÅFØLGENDE ELLER ANDRE SKADER HVIS DE IKKE ER
BESKREVET I EN SPESIFIKK LOV.
UTEN BEGRENSNING AV DET FOREGÅENDE SKAL BIOSENSE WEBSTER INC. ELLER NOEN
AV DERES DATTERSESKAPER IKKE VÆRE ANVARLIG FOR NOEN SPESIELLE, DIREKTE,
TILFELDIGE, PÅFØLGENDE ELLER ANDRE SKADER SOM ER EN FØLGE AV AT
PRODUKTER SOM ER MERKET FOR ENGANGSBRUK BRUKES PÅ NYTT ELLER DER
GJENBRUK ER FORBUDT I EN GJELDENDE LOV.
Beskrivelser og spesifikasjoner som forekommer i Biosense Websters trykksaker, inkludert
denne publikasjonen, er kun for informasjon og er bare ment å beskrive produktet på
produksjonstidspunktet og er ikke på noen måte en garanti av det produktet som beskrives.

Norsk

13