Русский Стр - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Русский
®
R S RMT внешний индифферентный электрод
EF TAR
• НЕ СТЕРИЛЬНО.
• Только для одноразового использования.
• Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Федеральный закон США разрешает продажу этого устройства только
врачам или лицам, действующим по поручению врача.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Внешний индифферентный электрод Biosense Webster R
составной частью систем для нерентгеноскопического определения местоположения
кончика катетера и технологии электрографической регистрации, называемой
®
системой C RMT. При помощи системы C
ARTO
®
катетера N S RMT определяется относительно локализации данного внешнего
AVI TAR
индифферентного электрода. Данный внешний индифферентный электрод состоит из
сенсорного датчика, размещенного в накладке с липкой поверхностью и соединенного
с рукояткой, содержащей электронную печатную плату.
КОНСУЛЬТАЦИЮ О СОВМЕСТИМЫХ ИНТЕРФЕЙСНЫХ КАБЕЛЯХ МОЖНО
ПОЛУЧИТЬ У ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
ПОКАЗАНИЯ
Внешний индифферентный электрод Biosense Webster R
для применения с катетером N S
AVI TAR
определения местоположения кончика катетера, а также регистрации электрограмм.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания для применения внешнего индифферентного электрода не описаны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не погружайте проксимальную рукоятку или разъем кабеля в жидкости, так как это
может привести к нарушению подачи электропитания.
• Избегайте воздействия на внешние индифферентные электроды органических
растворителей, например, спирта.
• Автоклавирование внешнего индифферентного электрода запрещено.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Не начинайте работу с внешним индифферентным электродом
®
Biosense Webster R S RMT до полного ознакомления и понимания
EF TAR
данной Инструкции по применению.
• Данное устройство предназначено только для наружного применения.
• Хранить в прохладном сухом месте. Перед использованием проверьте
сохранность упаковки и самого внешнего индифферентного электрода.
• Внешний индифферентный электрод Biosense Webster R
предназначен для однократного использования.
• Повторная стерилизация и повторное использование запрещены.
• Данное устройство упаковано и стерилизовано только для одноразового
использования. Запрещается повторное использование, повторные обработка или
стерилизация. Повторное использование, обработка или стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства и/или привести к поломке
устройства и, в свою очередь, к причинению вреда здоровью, болезни или смерти
пациента. Также повторная обработка или стерилизация устройств одноразового
применения может создать риск заражения и/или привести к инфицированию
пациента либо перекрестному инфицированию, включая, но не ограничиваясь,
передачей инфекционного заболевания от одного пациента другому. Заражение
устройства может стать причиной причинения вреда здоровью, болезни или
смерти пациента.
СРОК ГОДНОСТИ
Устройство должно использоваться до даты окончания срока годности, указанной на
упаковке.
УТИЛИЗАЦИЯ
Повторно используйте компоненты или утилизируйте изделие и его оставшиеся
элементы либо отработанные детали в соответствии с местными законами и
нормативами.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед использованием внешнего индифферентного электрода R
®
совместно с катетером N S RMT и системой C
AVI TAR
настоящие Инструкции по применению, Инструкции по применению катетера
®
Biosense Webster N S RMT и Руководство пользователя для системы
AVI TAR
®
C RMT.
ARTO
• Извлеките внешний индифферентный электрод из упаковки. Прикрепите накладку
к спине пациента (как это показано ниже). Присоедините проксимальную рукоятку
накладки к соответствующему оборудованию.
• внешний индифферентный электрод R
прикреплен к спине пациента. Электрод размещается ниже лопаток на уровне
седьмого (при использовании катетера системы C
Ось устройства должна располагаться параллельно оси тела пациента по
направлению к стопам или голове. Накладка и сам
внешний индифферентный электрод должны быть
максимально надежно и безопасно прикреплены,
так чтобы во время процедуры не подвергать
устройство нежелательным воздействиям,
которые могут привести к его смещению с
исходной позиции. Рукоятка внешнего
индифферентного электрода должна быть
соединены с интерфейсным блоком пациента
®
системы C RMT. Программное обеспечение
ARTO
®
системы C RMT снабжено функцией
ARTO
определения местоположения внешнего
индифферентного электрода. Эта функция используется для подтверждения
расположения внешнего индифферентного электрода в пределах зоны
картирования.
Если у вас есть какие-либо вопросы относительно применения или рабочих
характеристик данного изделия, обратитесь к изготовителю.
16
®
S RMT является
EF TAR
®
RMT локализация навигационного
ARTO
®
S RMT предназначен
EF TAR
®
®
RMT и системой C RMT для обеспечения
ARTO
®
S RMT
EF TAR
®
S RMT
EF TAR
®
RMT, изучите, пожалуйста,
ARTO
®
S RMT должен быть надежно
EF TAR
®
RMT) грудного позвонка.
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ И ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
НА ОПИСАННЫЕ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ ОДНО ИЛИ НЕСКОЛЬКО ИЗДЕЛИЙ НЕ
ДАЕТСЯ НИКАКИХ ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ, БЕЗ
ОГРАНИЧЕНИЙ, ЛЮБОЙ ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ГАРАНТИИ ГОДНОСТИ К ПРОДАЖЕ ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ К КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ. НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ
BIOSENSE WEBSTER, INC. И ЕЕ ФИЛИАЛЫ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА КАКИЕ-ЛИБО
ФАКТИЧЕСКИЕ, ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ, ПОБОЧНЫЕ ИЛИ ДРУГИЕ УБЫТКИ КРОМЕ ЯВНО
УСТАНОВЛЕННЫХ ДЕЙСТВУЮЩИМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.
БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ УСТАНОВЛЕННОГО ВЫШЕ КОМПАНИЯ BIOSENSE WEBSTER, INC. И ЕЕ
ФИЛИАЛЫ НЕ БУДУТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА КАКИЕ-ЛИБО РЕАЛЬНЫЕ, ПРЯМЫЕ,
КОСВЕННЫЕ, ПОБОЧНЫЕ И ДРУГИЕ УБЫТКИ, ВЫЗВАННЫЕ ПОВТОРНЫМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЮБЫХ ИЗДЕЛИЙ С МАРКИРОВКОЙ «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», ИЛИ ЕСЛИ ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО
ДЕЙСТВУЮЩИМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.
Описания и спецификации в печатных публикациях компании Biosense Webster, включая
настоящую публикацию, являются исключительно информационными материалами, в них
представлено только общее описание изделия на момент изготовления, и они ни в коей мере
не являются гарантией и не выдаются в качестве гарантии на описанное изделие.
M-5276-306F