Ce-Konformität - Otto Bock 50P13 Manu Sensa Instrucciones De Uso

5) Bei Bedarf kann der elastische Gurt abgenommen werden.
6) Bei Abgabe der Bandage an den Patienten sind die Passform und der
richtige Sitz der Bandage zu überprüfen.
3.3 Reinigung
Die Bandage/Orthese regelmäßig reinigen.
1) Die Kunststoffschiene entfernen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Bandage/Orthese in 30 °C warmen Wasser mit einem handelsüb­
lichen Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut
ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z. B.
Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
4 Rechtliche Hinweise
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Be­
dingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Her­
steller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend
der Anleitung zu pflegen.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi­
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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