Ce-Konformität - Otto Bock 17B203 E-MAG Active Serie Instrucciones De Uso

6 Reinigung
1) Halten Sie Ihre Orthese fern von feuchter Umgebung. Wenn Sie die Orthese, das E-MAG Active oder eine der
Komponenten von außen reinigen möchten, benutzen Sie ein leicht feuchtes Tuch zum Abwischen.
2) Durch die Konstruktion des Orthesenkniegelenks dringen keine Kleidungsfasern in die Mechanik ein. Beach­
ten Sie dennoch die Wartungsintervalle von sechs Monaten, da sich Feinstaub in Elektronik und Mechanik ab­
setzen, die zu Funktionsstörungen des E-MAG Active führen können.
7 Wartung
Lassen Sie das E-MAG Active alle sechs Monate von Ihrem Orthopädietechniker auf Verschleiß überprüfen, eben­
so die Funktionen der Elektronikkomponenten.
8 Technische Daten und Zubehör
Temperaturbereich Lagerung
Temperaturbereich Betrieb
Luftfeuchtigkeit für beide Bereiche
Stromversorgung Gelenk
Reichweite eines Akkus
9 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
10 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können dement­
sprechend variieren.
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver­
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung be­
stimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2019-08-01
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Have yourself instructed by qualified personnel in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the use of the 17B203 E-MAG Active orthotic
knee joint.
17B203=* E-MAG Active
-20 °C bis +70 °C (-4 °F bis 176 °F)
-15 °C bis +50 °C (-5 °F bis 122 °F)
15 % bis 93 %
NiMh Akku, 4,8 V Nennspannung
ca. 5.000 Schritte
Reinigung
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