Uso Previsto - Gima STREP A Manual De Uso

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ITALIANO
Test rapido per la determinazione qualitativa dell'antigene dello Streptococco A su tampone
faringeo. Solo per uso diagnostico professionale in vitro.

USO PREVISTO

La Card per il test Strep A Twist Rapid Test (Tampone Faringeo) è un test rapido
immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell'antigene dello Streptococco A su
tampone faringeo da usarsi quale ausilio per la diagnosi di infezione da Streptococco del Gruppo A.
RIEPILOGO
Lo Streptococcus pyogenes è un cocco gram-positivo non mobile che contiene l'antigene del
Gruppo A Lancefield responsabile di gravi infezioni quali faringite, infezioni respiratorie, impetigine,
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endocardite, meningite, sepsi puerperale e artrite. Se non curate, tali infezioni possono provocare
gravi complicazioni, quali febbri reumatiche e ascessi peritonsillari. 2 Le tradizionali procedure
per diagnosticare l'infezione da Streptococco del Gruppo A includono l'isolamento e l'identificazione
di organismi vitali usando tecniche che richiedono da 24 a 48 ore, se non di più. 3,4
La Card per il test Strep A Twist Rapid Test (Tampone Faringeo) è un test rapido per la
determinazione qualitativa della presenza dell'antigene dello Streptococco A su tampone faringeo,
che consente la lettura dei risultati dopo 5 minuti. Il test utilizza anticorpi specifici allo Streptococco
di Gruppo A Lancefield a cellula intera per determinare selettivamente l'antigene dello
Streptococco A su tampone faringeo.
PRINCIPIO
La Card per il test Strep A Twist Rapid Test (Tampone Faringeo) è un test rapido
immunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso laterale dell'antigene carboidrato
dello Streptococco A in un tampone faringeo. In questo test, l'anticorpo specifico anti-antigene
carboidrato dello Streptococco A viene adeso alla zona reattiva della striscia. Durante il test, il
tampone faringeo estratto reagisce con l'anticorpo anti Streptococco A adeso alle particelle.
Questa miscela migra sulla membrana dove reagisce con l'anticorpo anti Streptococco A
presente, generando una banda rossa nella zona reattiva del test. La presenza di tale banda
rossa nella zona reattiva del test è indice di un risultato positivo, mentre la sua assenza è indice
di un risultato negativo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una banda rossa nella
zona di controllo, se il test è stato effettuato correttamente. Se non compare alcuna banda
rossa, il risultato del test non è valido.
REAGENTI
La card contiene particelle sensibilizzate con anticorpi anti Streptococco A e anticorpi anti
Streptococco A umane adesi allamembrana.
PRECAUZIONI
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
• Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le adeguate precauzioni
contro i rischi microbiologici in tuttele fasi d'analisi e seguire le procedure standard per il corretto
smaltimento dei campioni.
• Durante l'analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice da laboratorio, guanti
monouso e protezione per gli occhi.
• Dopo l'uso, il test deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore.
• Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.
• Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato.