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ESPAÑOL
INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS
(Consultar la figura anterior)
POSITIVO:* Aparecen 2 líneas. Una línea de color debe aparecer en la región de la línea de
Control (C) y otra línea debe estar enla región de línea de prueba (T). Este resultado positivo
significa que el Strep A fue detectado en la muestra.
*NOTA: una sombra de color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la
cantidad de Strep A presente en lamuestra. Entonces, cualquier sombra de color en la región
de la línea de prueba (T) puede ser considerada positiva.
NEGATIVO: Una línea de color aparecerá en la región de la línea de control (C). Si ninguna
línea aparece en la región de la línea de prueba (T) este resultado negativo indica que el Strep A
no ha sido encontrado en la muestra o que hay pero que es inferiora los límites de detección de
la prueba. La muestra del paciente se debe cultivar para estar seguros de que no hay infección
de Strep A. Si los síntomas no coinciden con los resultados, obtenga otra muestra para cultivo.
NO VÁLIDO: No aparece línea coloreada en la región de la línea de control (C). Volúmenes
insuficientes de muestra o técnicas de procedimiento incorrectos son las mayores razones
para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba utilizando un nuevo
placa (dispositivo). Si el problema persiste, deje de usar el lote inmediatamente y contacte a su
distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Control de Calidad Interno
Los controles de procedimiento internos están incluidos en la prueba. Una línea coloreada
aparecerá en la región de la línea de control (C) el cual es un control de procedimiento positivo
interno. Esto confirma un volumen suficiente de muestra y una técnica de procedimiento correcto.
Control de Calidad Externo
Es recomendado que un control externo positivo y negativo se realicen cada 25 pruebas, y
cuando es considerado procedimientonecesario por laboratorio interior. Control externo positivo
y negativo está suministrado en el estuche. Alternativamente, otro Grupo A ysin-Grupo A cadenas
referente a Estreptococo se pueden usar como controles externos. Unos controles comerciales
pueden contenerpreservativos que impiden; por lo tanto, otros controles comerciales no son
recomendados.
Procedimiento Externo para el Control de Calidad
1. Agregue 5 gotas completas del Reactivo A y 5 gotas completas del Reactivo B en la cámara
de la placa sujetándola y firme y correctamente.
2. Agregue una gota completa de control negativo o positivo dentro de la cámara sujetándola
correctamente.
3. Coloque el copito limpio dentro de la cámara. Mientras, sujete la base de la cámara, agite el
copito vigorosamente diez (10) veces en la cámara. Deje el copito en la cámara por un (1)
minuto.
4. Continúe con el paso 4 de las instrucciones de uso.
Si los controles no proporcionan los resultados esperados, no use los resultados de la prueba,
repítala o contacte su distribuidor.
LIMITACIONES
1. La Prueba Rápida de Strep A Twist en Placa (Frotis de Garganta) es solamente utilizada para
diagnóstico in vitro. La prueba debeser utilizada solamente en la detección del Antígeno Strep A
en muestras de frotis de garganta. Ni los valores cuantitativos ni laproporción de incremento de
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