Interpretação Dos Resultados; Controle De Qualidade - Gima STREP A Manual De Uso

40
PORTUGUESE
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Por favor, veja ilustração acima)
POSITIVO:* Duas linhas vermelhas distintas aparecem. Uma linha deve estar na região da
linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha de teste (T). Um resultado
positivo indica que o antígeno de Estreptococos A foi detectado na amostra.
*NOTA: A intensidade da cor vermelha na região da linha de teste (T) pode variar dependendo
da concentração do antígeno de Estreptococos A presente na amostra. Sendo assim, qualquer
tonalidade de vermelho na região da linha de teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha vermelha aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma
linha vermelha ou rosa aparece na região da linha de teste (T). Um resultado negativo indica
que o antígeno de Estreptococos A não está presente na amostra ou está presente abaixo do
nível detectável do teste. Deve-se realizar uma cultura com a amostra do paciente para confirmar
a ausênica da infecção por Estreptococos A. Se sintomas clínicos não estão de acordo com os
resultados, é necessário obter uma nova amostra para a cultura.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. Volume insuficiente de amostra ou técnicas de
procedimento incorretas são as razões mais prováveis para que a linha de controle tenha
falhado. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo.
Se o problema persistir, interrompa imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

CONTROLE DE QUALIDADE

Controle de Qualidade Interno
Controles de procedimento interno estão incluídos no teste. Uma linha vermelha aparecendo
na região da linha de controle (C) é um controle de procedimento interno positivo. Isto confirma
volume suficiente de amostra e técnica de procedimento correta.
Controle de Qualidade Externo
É recomendado que um controle externo positive e negative seja testado a cada 25 testes, e
como julgado necessário por procedimentos internos do laboratorio. Controles externos positivos
e negativos são fornecidos com o kit. Alternativamente, outras estirpes de referencias de
Estreptococos do Grupo A e Estreptococos de Grupo não A podem ser usados como controles
externos. Alguns controles comerciais podem conter preservativos de interferencia,
conseqüentemente, outros controles comerciais não são recomendados.
Procedimento para Testar o Controle de Qualidade Externo
1. Adicione 5 gotas cheias de Reagente A e 5 gotas cheias de Reagente B dentro da câmara de
um dispositivo, segurando o frasco dos reagentes na posição vertical.
2. Adicione 1 gota cheia de solução de controle positivo ou negativo dentro da câmara do
dispositivo, segurando o frasco na posição vertical de cabeça para baixo.
3. Coloque o cotonete dentro da câmara. Enquanto segura-se a base da câmara, agite o cotonete
vigorosamente 10 vezes na câmara. Deixe o cotonete na câmara por até 1 minuto.
4. Continue o procedimento a partir do 4º Passo das Instruções de Uso. Se os controles não
renderem os resultados esperados, não utilize os resultados dos teste. Repita o teste ou entre
em contato com o distribuidor local.
LIMITAÇÕES
1. O Dispositivo Twist para Teste Rápido de Estreptococos A (Cotonete de Garganta) é somente para
diagnóstico in vitro. O teste deve ser usado para detectar antígeno de Estreptococos A somente em
amostras coletadas por meio de cotonete de garganta. Nem o valorquantitativo, nem a taxa de aumento
da concentração de antígeno de Estreptococos A pode ser determinado por este teste qualitativo.