Uso Indicado - Gima STREP A Manual De Uso

Prueba rápida
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Prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno Strep A en muestras de frotis de garganta.
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

USO INDICADO

La Prueba Rápida de Strep A Twist en Placa (Frotis de Garganta) es un inmunoensayo
cromatográfico para la detección cualitativadel antígeno Strep A a partir del frotis de garganta
para ayudar en el diagnóstico de las infecciones de Streptococus del Grupo A.
RESUMEN
El Streptococcus pyogenes es un gram positivo cocí no movible, el cual contiene el antígeno
del Grupo A Lancefield, el cual causainfecciones severas tales como faringitis, infecciones
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respiratorias, impetigo, endocarditis, meningitis, sepsis puerperal y artritis.
Si estas infecciones
no se tratan pueden conducir a complicaciones severas incluyendo fiebre reumática y abcesos
2
peritonsilares.
Los procedimientos de identificación tradicional para las infecciones
streptocóccicas del Grupo A, involucran el aislamiento e identificación de organismos viables
3,4
utilizando técnicas que requieren de 24 a 48 horas o más.
La Prueba Rápida de Strep A Twist en Placa (Frotis De Garganta) es una prueba rápida para la
detección cualitativa del antígenoStrep A en muestras de frotis de garganta dando resultados en
5 minutos. La prueba utiliza anticuerpos específicos para las célulastotales del Streptococus
Grupo A Lancefield para selectivamente detectar el antígeno Strep A en las muestras de frotis
de garganta.
PRINCIPIO
La Prueba Rápida de Strep A Twist en Placa (Frotis de Garganta) es un inmunoensayo cualitativo
de flujo lateral para la detección del antígeno carbohidrato Strep A en frotis de garganta. En esta
prueba, el anticuerpo específico para el antígeno carbohidrato StrepA está recubierto sobre la
región de la línea de la prueba. Durante de la prueba, las muestras extractadas de frotis de
garganta reaccionan con un anticuerpo para Strep A que está recubierto sobre partículas. La
mezcla migra hacia la membrana para reaccionar con el anticuerpo del Strep A sobre la
membrana y generar una línea coloreada en la región de la línea de prueba. La presencia deesa
línea coloreada en la región de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que la
ausencia indica un resultado negativo. Como control de procedimiento la línea coloreada siempre
aparecerá en la región de la línea de control si la prueba ha sido realizada correctamente. Si la
línea de control coloreada no aparece, los resultados no son válidos.
REACTIVOS
La placa contiene anticuerpos para Strep A recubiertos en partículas e anticuerpos para Strep A
recubriendo la membrana.
PRECAUCIONES
• Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro. No se utilice después de su fecha de
vencimiento.
• No comer, beber o fumar en el área mientras las muestras y los estuches están siendo
manipulados.
• Manipular todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las
precauciones establecidas contra los riesgosmicrobiológicos y siga los procedimientos
estándares establecidos para el desecho adecuado de las muestras.
• Utilice la ropa adecuada, tal como batas de laboratorio, guantes desechables, y protección
para los ojos cuando las muestras esténsiendo utilizadas.
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