Gima STREP A Manual De Uso página 16

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FRANÇAIS
Test rapide pour la détection qualitative d'antigène du streptocoque A dans des prélèvements de
gorge. Pour usage professionnel in vitro uniquement.
INDICATIONS
Le Test Rapide Strep A Twist Cassette (Prélèvement de Gorge) est un test
immunochromatographique rapide pour la détection qualitatived'antigène du streptocoque du
groupe A à partir de prélèvements de gorge comme aide au diagnostic des infections à
streptocoques du groupe A.
RESUME
Streptococcus pyogenes est une bactérie non mobile, cocci gram positive qui contient l'antigène
du goupre A de la classification de Lancefield. Il est responsable d'infections sévères telles
pharyngites, infections respiratoires, impétigo, endocardites, méningites, sepsis puerpéral, et
1
arthrites. En l'absence de traitement, ces infections peuvent provoquer des complications
sérieuses incluant rhumatisme articulaire aigu, phlegmon. 3 La méthode traditionnelle
d'identification par culture implique l'isolation et l'identification de germes viables en 24 à 48
3,4
heures minimum.
Le Test Rapide Strep A Twist Cassette (Prélèvement de Gorge) est un test rapide qui détecte de
façon qualitative la présence de l'antigène du streptocoque A dans des prélèvements de gorge
et fournit un résultat en 5 minutes. Le test utilise des anticorps spécifiques du streptocoque fu
groupe A pour la mise en évidence spécifique de l'antigène du streptocoque A dans les
prélèvements de gorge.
PRINCIPE
Le Test Rapide Strep A Twist Cassette (Prélèvement de Gorge) est un test
immunochromatographique sur membrane utilisant une méthode sandwich de capture. Un
anticorps anti-streptocoque A est fixé au niveau de la région test de la membrane. Un second
anticorps anti-streptocoque A est conjugué à des particules de latex mauves et placé juste au
dessus de la zone d'immersion de lamembrane. Dans un premier temps, l'antigène spécifique
des streptocoques du groupe A est extrait de l'écouvillon à partir des réactifs d'extraction. Le
milieu d'extraction est ensuite déposé dans le puits échantillon de la Twist cassette. L'antigène
spécifique des streptocoques du groupe A va se lier à l'anticorps marqué aux particules colorées.
Le mélange va migrer par chromatographie le long de la membrane et le complexe va se fixer
au niveau de la zone test. La présence d'une ligne mauve au niveau de la zone test indique un
résultat positif tandis que l'absence de ligne mauve indique un résultat négatif. Au niveau de la
zone contrôle, l'apparition d'une bande mauve signe le bon fonctionnement du test. L'absence
de cette bande indique un mauvais fonctionnement du test et le résultat n'est pas valide.
REACTIFS
La cassette contient des particules couvertes anticorps anti-streptocoque A et anticorps anti-
streptocoque A fixes sur la membrane.
PRECAUTIONS
• Pour usage professionnel in vitro uniquement. Ne pas utiliser le test au delà de la date de péremption.
• Ne pas manger, boire ou fumer à proximité des endroits ou le test et les échantillons sont manipulés.
• Les échantillons peuvent être contaminés par des agents infectieux. Considérer le matériel
directement en contact avec les échantillons comme des produits contaminés.
• Se munir d'une blouse, de gants et de lunettes de protection lors de la manipulation des
échantillons.