Gima STREP A Manual De Uso página 23

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DEUTSCH
Ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Strep A-Antigen in Hals-/Rachenabstrichen.
Nur für die In-vitro-Diagnostik durch Fachkundige bestimmt.
VERWENDUNGSZWECK
Die Strep A Schnelltest-Twistkassette (Hals-/Rachenabstrich) ist ein schneller
chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Strep A Antigen in Hals-
/Rachenabstrichen zur Diagnose von Infektionen mit Gruppe A Streptokokken.
ZUSAMMENFASSUNG
Streptococcus pyogenes ist eine unbewegliche, gram-positive Kokke, die das Lancefield Gruppe
A Antigen enthält, das schwerwiegende Infektionen, wie Pharyngitis, Atemwegsinfektionen,
Impetigo, Endocarditis, Meningitis, Puerperal-Sepsis und Arthritis verursachen kann. 1 Unbehandelt
können diese Infektionen zu ernsten Komplikationen, einschließlich rheumatischem Fieber und
Peritonsillarabszessen führen. 2 Herkömmliche Verfahren zur Identifizierung von Infektionen mit
Streptokokken der Gruppe A beinhalten die Isolation und Identifikation lebender Organismen
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wobei Verfahrenstechniken, die 24 bis 48 Stunden oder länger erfordern, verwendet werden.
Die Strep A Schnelltest-Twistkassette (Hals-/Rachenabstrich) dient zur qualitativen Bestimmung
von Strep A Antigen in Proben aus Abstrichen von Hals- und Rachen und liefert die Ergebnisse
innerhalb von 5 Minuten. Der Test verwendet spezifische Antikörper gegen Lancefield Gruppe A
Streptokokken, um das Strep A Antigen selektiv in einer Probe von Abstrichen aus Hals und
Rachen nachzuweisen.
TESTPRINZIP
Die Strep A Schnelltest-Twistkassette (Hals-/Rachenabstrich) ist ein qualitativer „lateral flow
Immunoassay" zum Nachweis von Strep A Kohlenhydrat-Antigen in Proben aus Abstrichen von
Hals- und Rachen. Bei diesem Test ist der Bereich der Testlinie mit Antikörper gegen spezifisches
Strep A Kohlenhydrat Antigen beschichtet. Während der Testdurchführung reagiert die extrahierte
Probe des Hals-/Rachenabstriches mit einem Antikörper gegen Strep A, der an Partikel gebunden
ist. Die Mischung wandert entlangder Membran, um mit dem Strep A Antikörper auf der Membran
zu reagieren und erzeugt eine rote Linie im Testbereich. Das Auftreten dieser roten Linie im
Testbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während das Fehlen dieser Linie ein negatives
Ergebnis anzeigt. Eine rote Linie wird immer im Bereich der Kontroll-Linie erscheinen und dient
damit als Verfahrenskontrolle für ordnungsgemäße Testdurchführung. Das Fehlen der roten
Kontroll-Linie zeigt ein ungültiges Testergebnis an.
REAGENZIEN
Die Testkassette enthält Antikörper gegen Strep A beschichtete Partikel und eine mit Antikörper
gegen Strep A beschichtete Membran.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Nur für die In-vitro-Diagnostik durch Fachkundige bestimmt. Nicht nach Ablauf des
Haltbarkeitsdatums verwenden.
• Nicht Essen, Trinken oder Rauchen beim Umgang mit Proben und Testkits.
• Alle Proben sind als potenziell gesundheitsgefährdend anzusehen und müssen wie infektiöses
Untersuchungsmaterial behandelt werden. Bestehende Vorsichtsmaßnahmen beachten und
die Standardverfahren zur richtigen Abfallbeseitigung der Proben befolgen.
• Während der Untersuchung der Proben entsprechende Schutzkleidung tragen (Laborkittel,
Einweg-Handschuhe und Schutzbrille).
• Der benutzte Test ist entsprechend der örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.