Условные Обозначения - Stryker Altrix 8003-002-001 Manual De Uso

Русский (RU)
Условные обозначения
Общее предупреждение
См. руководство по
применению/буклет
Контроллер Altrix™
Не прокалывать
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Федеральное законодательство США разрешает продажу этого
устройства исключительно врачу, обладающим правом на
ONLY
врачебную практику, или по заказу такого врача.
Условия окружающей среды
Температура окружающей среды
Относительная влажность
(без конденсации)
Атмосферное давление
Введение
Настоящее руководство призвано помочь вам при эксплуатации
вашего изделия Stryker. Перед эксплуатацией изделия изучите
настоящее руководство. Разработайте методику и процедуры
обучения вашего персонала безопасной эксплуатации этого изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Ненадлежащее использование этого изделия может привести
к травме пациента или оператора. Эксплуатируйте изделие
исключительно как описано в этом руководстве.
• Нельзя модифицировать изделие или какие-либо его компоненты.
Модификация изделия может вызвать непредсказуемое
поведение системы, приводящее к травме пациента или
оператора. Модификация изделия также аннулирует его гарантию.
Примечание: Компания Stryker постоянно стремится к
совершенствованию конструкции и качества изделия. Настоящее
руководство содержит самые последние сведения об изделии на
момент его издания. Возможны небольшие разночтения между вашим
изделием и этим руководством.
Описание изделия
Манжеты и бандажи для регулирования температуры пациента Altrix
Temperature Management Wraps™ являются устройствами, которые
можно наложить на пояс и бедро пациента — одно устройство или
их сочетание. Разъемы Colder служат для подключения к системе
для регулирования температуры тела Altrix Precision Temperature
Management System температуры тела Altrix Precision (называемой
контроллером Altrix).
Показания и противопоказания к применению
Перед наложением изделия обязательно ознакомьтесь с
Руководством по эксплуатации контроллера Altrix.
Ожидаемый срок службы
Каждое изделие Altrix Temperature Management Wraps™ рассчитано
на использования у одного пациента в течение 14 дней при
нормальных условиях.
Материал
Полиуретан (на основе эфира), полиэфирно-полиутерановая губка,
нетканый крученый полиэфирный материал (со стороны пациента)
24
Предостережение
Обратитесь к инструкции
по применению
Для применения у одного
1
пациента
Совместимо с указанными ниже условиями МРТ:
MR
постоянное магнитное поле 3 Тл
Эксплуатация
89.9 °F
(32.2 °C)
59 °F
(15 °C)
75%
30%
1060 hPa
700 hPa
Каталожный номер
Знак CE
Изготовитель
Использовать до
Хранение
140 °F
(60 °C)
-40 °F
(-40 °C)
95%
10%
1060 hPa
500 hPa
Контактная информация
Если у вас возникли какие-либо вопросы, обращайтесь в отдел
обслуживания клиентов или службу технической поддержки компании
Stryker по телефону +1-800-327-0770.
Для просмотра руководства по эксплуатации изделия в режиме
онлайн зайдите на веб-сайт https://techweb.stryker.com.
Во время звонка в службу технической поддержки вам будет
необходимо сообщить код партии изделий (A). Указывайте код партии
изделий во всех письменных сообщениях.
Малый бандаж
Большой бандаж
Малая левая бедренная
манжета
Малая правая
бедренная манжета
Большая левая
бедренная манжета
Большая правая
бедренная манжета
Малые наборы 8003-002-003
8003-003-001
8003-003-003
Большие наборы 8003-002-005
8003-003-002
8003-003-004
8003-009-005 REV D
Количество
Уполномоченный
представитель в
Европейском Сообществе
Код партии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
магнитное поле
Патенты США см. на сайте
www.stryker.com/patents
Транспортировка
-20°F
(-29°C)
25 %
Неприменимо
A
A
26 in. - 47 in. 95-240 lb
(66-119 cm) (43-109 kg)
35 in. - 60 in. 150-350 lb
(89-152 cm) (68-159 kg)
16 in. - 28 in. 115-250 lb
(41-71 cm) (52-113 kg)
19,5 in. - 32 in. 157-313 lb
(50-81 cm) (71-142 kg)
8003-002-004
8003-002-006
140 °F
(60 °C)
95 %
8003-002-001
Неприменимо
8003-002-002
Неприменимо