Tabla de contenido
286 Especificaciones
Especificaciones de Masimo (para obtener información adicional, consulte las instrucciones
de uso que acompañan a cada accesorio)
Rango de medición
Precisión
Resolución
RRa
Unidad de medida
Peso corporal
Rango de medición
Precisión
Resolución
1
La precisión de SpO2 se determinó mediante pruebas en voluntarios adultos sanos en el intervalo del 60 al
100 % de SpO2 SpO2 frente a un CO-oxímetro de laboratorio. La precisión de SpO2 se determinó en 16
pacientes neonatos de una UCIN con edades de entre 7 y 135 días y pesos de entre 0,5 y 4,25 kg. Se
obtuvieron setenta y nueve (79) muestras de datos dentro de un rango del 70 al 100 % de SaO2 con una
precisión resultante de SpO2 del 2,9 %. Póngase en contacto con Masimo para ver las especificaciones de las
pruebas.
2
La precisión de los sensores Masimo de ausencia de movimiento se ha validado en estudios de sangre
humana de voluntarios adultos, hombres y mujeres, con pigmentación de piel de clara a oscura en estudios
de hipoxia inducidos en el rango del 70% al 100% de SpO2 frente a un CO-oxímetro y un monitor ECG de
laboratorio. Esta variación es igual a la desviación estándar ± 1 que constituye un 68% de la población.
3
La precisión de los sensores de movimiento Masimo se ha validado en estudios de sangre humana en
voluntarios adultos, hombres y mujeres, con pigmentación de piel de clara a oscura en estudios de hipoxia
inducida mientras se realizaban movimientos de roce y golpes, entre 2 y 4 Hz con una amplitud de 1 a 2 cm y
un movimiento no repetitivo entre 1 y 5 Hz con una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia inducidos
en el rango del 70% al 100% de SpO2 , frente a un CO-oxímetro y un monitor ECG de laboratorio. Esta
variación es igual a la desviación estándar ± 1 que constituye un 68% de la población.
4
La precisión de baja perfusión del módulo CO-oxímetro Masimo rainbow SET se ha validado en una prueba
de banco frente a un simulador Fluke Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con intensidades de señal
superiores al 0,02% y transmisión superior al 5% para saturaciones y frecuencias de pulso dentro de las
especificaciones de precisión declaradas. Esta variación es igual a la desviación estándar ± 1 que constituye
un 68% de la población.
5
La precisión de los sensores de frecuencia de pulso Masimo se ha validado para el intervalo de 25 a 240
latidos por minuto en pruebas de banco frente a un simulador Biotek Index 2. Esta variación es igual a la
desviación estándar ± 1 que constituye un 68% de la población.
6
La precisión de SpHb se ha validado en voluntarios adultos sanos varones y mujeres y en pacientes
quirúrgicos con una pigmentación de la piel de clara a oscura en el rango 8 g/dl a 17 g/dl de SpHb frente a
un CO-oxímetro de laboratorio. La variación es igual a la desviación estándar ± 1 que constituye un 68% de la
población. La precisión de SPHb no se ha validado con movimiento o baja perfusión.
6
7
Dispositivos Welch Allyn® Connex®
0,0 a 25,0 g/dL (0,0 a 15,5 mmol/L)
Adultos, pediátricos (ausencia de movimiento): de 8 a
17 g/dL ±1 g/dL
0,1 g/dL o mmol/L
Respiraciones por minuto
Adulto >30 kilogramos (66 libras)
de 0 a 70 respiraciones por minuto
Adultos: de 4 a 70 ±1 respiraciones por minuto
1 respiración por minuto
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