16. Verwijder de draaihulp door de schroef los te maken en deze voorzichtig terug te trekken.
17. Voer het interventionele hulpmiddel voorzichtig op over de voerdraad van de PressureWire en ga verder volgens
de instructies van de fabrikant.
18. Plaats de draaihulp terug op een geschikte plaats op de voerdraad.
19. De voerdraad moet voorzichtig worden afgeveegd en gedroogd.
20. Zorg ervoor dat de voerdraad voorzichtig en volledig in de zender wordt geschoven en dat het kapje vastgemaakt is.
21. Behandel de laesie volgens de instructies van de fabrikant.
De procedure pauzeren
Voer de volgende procedure uit als PressureWire gedurende een diagnostische of interventionele procedure uit de bloed-
vaten van de patiënt is verwijderd om opnieuw te worden ingebracht:
1.
Trek PressureWire voorzichtig terug. Zorg ervoor dat het distale gedeelte van de voerdraad vochtig wordt
gehouden.
2.
De voerdraad moet zorgvuldig worden afgeveegd en gedroogd alvorens deze opnieuw wordt aangesloten op de
zender.
3.
Herhaal de procedures vanaf stap 8.
De drukmeting controleren
1.
Trek PressureWire voorzichtig terug totdat het sensorelement zich net buiten de opening van de katheter bevindt.
Controleer of de druk die door de geleidekatheter en door PressureWire wordt geregistreerd, gelijk is.
De procedure voltooien
1.
Trek PressureWire voorzichtig terug. Schakel de zender uit.
Verwerking en verwijdering
1.
De PressureWire moet worden verwerkt en vernietigd als biologisch schadelijk materiaal en volgens de medische
en geldende lokale, nationale en federale wetten en voorschriften.
2.
De batterij kan worden verwijderd door het kapje aan het uiteinde te openen door bijvoorbeeld een pincet te gebrui-
ken in de sleuven onder het label.
ATTENTIE: De zender wordt voorzien van stroom door een normale Li-ion batterij. Li-ion batterijen kunnen een kleine con-
centratie 1,2-dimethoxyethaan bevatten. Open of demonteer de batterij niet. Stel deze niet bloot aan open vuur of hoge
temperaturen (>60°C).Vernietig de batterij in overeenstemming met de geldende lokale voorschriften voor Li-ion batterijen.
Technische specificaties
Tabel 1. Drukmeting
Werkdruk:
Nauwkeurigheid
1)
:
Temperatuurgevoeligheid:
Nulverschuiving:
Bedrijfsduur:
Tabel 2. Temperatuurmeting
Temperatuurbereik:
Tabel 3. Specificatie radiosignaal
Frequentiebereik:
Type:
Stralingskracht:
1)
Een willekeurige externe storingsbron levert een foutbijdrage aan de gemiddelde druk van ≤ 2 mmHg, dat wil zeggen
dat wanneer een storingsbron wordt toegepast in overeenstemming met IEC 60601-1-2, de gemiddelde druk met
maximaal 2 mmHg zal wijzigen.
Het effect van elektromagnetische ruis op het druksignaal tussen de pieken is kleiner dan 3 mmHg.
-30 tot +300 mmHg
≤ 2 mmHg of ± 2%
0,3% drukwijziging per °C
< 7 mmHg/h
3 uur
34 – 42°C
2.4000-2.4835 GHz (ISM-band)
Frequency Hopping Spread Spectrum
1 mW piek, 70 μW gemiddeld (EIRP)
47