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  • ESPAÑOL, página 98

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PressureWire
en: Instructions for use
fr : Mode d'emploi
it: Istruzioni per l'uso
de: Bedienungsanleitung
nl: Gebruiksaanwijzing
no: Bruksanvisning
da: Brugsvejledning
et: Kasutusjuhend
fi: Käyttöohjeet
sv: Bruksanvisning
Aeris
es: Instrucciones de uso
pt: Instruções de utilização
hr: Upute za upotrebu
sl: Navodila za uporabo
ua: Інструкція з експлуатації
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para St. Jude Medical PressureWire Aeris

  • Página 3: Tabla De Contenido

    en: Instructions for use ............5 fr : Mode d'emploi .
  • Página 98: Descripción

    PressureWire es una guía de 0,014" con un elemento sensor integrado en la punta para medir parámetros fisiológicos. La guía solo es compatible con un transmisor específico para PressureWire Aeris. PressureWire está disponible en varias lon- gitudes. Consulte la etiqueta para obtener información sobre la longitud y compatibilidad térmica de PressureWire.
  • Página 99: Eventos Adversos

    Advertencias ▪ No se permite modificar este dispositivo. ▪ PressureWire se suministra estéril. Deseche PressureWire si la bolsa está abierta o dañada y se ha roto la barrera estéril. PressureWire está diseñado para un solo uso y no debe reutilizarse ni reesterilizarse. El uso de un PressureWire no estéril o reesterilizado puede producir, aunque no solamente: –...
  • Página 100: Preparativos

    PRECAUCIÓN: Si PressureWire se atasca o sufre daños durante el procedimiento, desconecte inmediatamente el trans- misor y, a continuación, sustituya el PressureWire dañado, incluido el transmisor, por uno nuevo. El daño puede ser, entre otros, torsiones, curvas, cortes del recubrimiento de polímero, ausencia de señal de presión o señal de presión incorrecta. El uso incorrecto puede provocar daños en los vasos y ventrículos, la inducción de arritmia, descargas eléctricas, señales de presión incorrectas o una respuesta de torsión inexacta.
  • Página 101: Especificaciones Técnicas

    20. Asegúrese de insertar con cuidado y por completo la guía en el transmisor y fije la tapa. 21. Trate la lesión según las instrucciones del fabricante. Cómo detener el procedimiento Realice el procedimiento siguiente si PressureWire se retira de los vasos sanguíneos del paciente durante cualquier proce- dimiento diagnóstico o intervencionista para volver a introducirse: Extraiga PressureWire con cuidado.
  • Página 102: Cumplimiento De Los Requisitos Reglamentarios

    PressureWire firmemente en el transmisor. Luz amarilla parpadeante Error. Las causas pueden ser que el nivel de la batería sea demasiado bajo para funcionar u otro error interno. Recambie PressureWire. Tabla 6. Plataformas compatibles con PressureWire Aeris PressureWire ™ Receiver Ilumien ™...
  • Página 103 Transitorios/ráfagas ±2 kV para líneas de eléctricas rápidas alimentación IEC 61000-4-4 ±1 kV para líneas de entrada y salida Sobretensión ±1 kV de línea(s) a línea(s) IEC 61000-4-5 ±2 kV de línea(s) a tierra Caídas de tensión, breves < 5% U (>...
  • Página 104: Símbolos Con Explicaciones

    Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el siste- ma PressureWire El sistema PressureWire está diseñado para utilizarse en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones de RF radiada estén controladas. El cliente o usuario del sistema PressureWire puede ayudar a prevenir interferencias electro- magnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles (transmiso- res) y el sistema PressureWire como se recomienda más abajo, de conformidad con la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.
  • Página 105 Referencia de catálogo, C12058. Diámetro. Longitud. Código de lote. Cantidad. Mantener alejado de fuentes de calor. Mantener seco. Límite de temperatura. Límite de humedad. Equipos para fallo cardiaco a prueba de desfibrilación. El equipo incluye un transmisor de radiofrecuencia. Aparato sensible a electricidad estática. No utilizar si el paquete presenta desperfectos.
  • Página 106 FCC ID: Identificador FCC para el transmisor. IC:8466A-2 Identificador IC para el transmisor. Este dispositivo cumple con la sección 15 de las normas FCC y RSS-210 de las normas de IC. La operación está sujeta a las dos condiciones siguientes: (1) este aparato no debe provocar interferencias perjudiciales y (2) este aparato debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan provocar un mal funcionamiento del mismo.
  • Página 116 Ligar. Ligar o transmissor Aeris.

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