Conformidade Com Os Requisitos Legais - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Tabela 4. Condições ambientais
Temperatura ambiente de operação
Humidade do ar relativa de operação
Pressão do ambiente
Temperatura de transporte
Humidade relativa de transporte
Tabela 5. Indicadores luminosos do transmissor
Indicadores de função
Luz verde intermitente rápida
Luz verde fixa
Luzes verde/amarela intermitentes alternadas
Luz amarela fixa
Luz amarela intermitente.
Tabela 6. Plataformas compatíveis com PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Para outras plataformas compatíveis, consulte o representante de vendas.

Conformidade com os requisitos legais

Directriz e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
O sistema PressureWire destina-se à utilização no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador
do sistema PressureWire deve certificar-se de que o ambiente é o adequado.
Teste de emissão
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Oscilações de tensão
/emissões intermitentes
IEC 61000-3-3
Directriz e declaração do fabricante - imunidade electromagnética
O sistema PressureWire destina-se à utilização no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador
do sistema PressureWire deve certificar-se de que o ambiente é o adequado.
Teste de imunidade
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
15 °C a 35 °C máx. ± 5 °C de flutuação da temperatura
30-75%
425-850 mmHg
- 25 °C a +60 °C
10-95%
Explicação
A colocar a zero (a inicializar)
Transmissor ligado, operação normal
Falha na verificação da estabilidade (pressão pulsátil detectada).
Reponha PressureWire à pressão zero estável.
PressureWire desligado do transmissor. Volte a inserir firmemente
PressureWire no transmissor.
Erro. Pode dever-se ao nível da bateria demasiado baixo para o
funcionamento ou a outro erro interno. Mude de PressureWire.
Conformidade
Grupo 1
Classe B
N/D
Nenhuma ligação à corrente
N/D
Nenhuma ligação à corrente
IEC 60601 Nível de
conformidade
Nível de teste
Contacto de ±6 kV Contacto de ±6 kV
Ar ±8 kV Ar ±8 kV
Ambiente electromagnético –
orientação
O sistema PressureWire utiliza
energia de RF apenas para o seu
funcionamento interno. Por isso, as
suas emissões de RF são muito
reduzidas e é improvável que causem
interferências em equipamentos
electrónicos na proximidade imediata.
O sistema PressureWire é adequado
para ser utilizado em todos os
estabelecimentos, incluindo os
domésticos e aqueles directamente
ligados à rede pública de baixa tensão
que fornece os edifícios para fins
domésticos.
Ambiente electromagnético - orientação
Os pisos devem ser em madeira, betão ou
tijoleira. Se os pisos apresentarem
coberturas de material sintético, a
humidade relativa deve ser, pelo menos, de
30 por cento.
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