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Idiomas disponibles
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3 Otras limitaciones de uso
El producto está concebido para utilizarse en un único paciente. El tiempo
que puede llevarse puesta la órtesis diariamente y el período de aplicación
dependen de las indicaciones médicas.
ATENCIÓN
Peligro debido a una utilización inadecuada. Las piezas a las que se
les tenga que dar forma y aquellas que entran en contacto directo con
la piel pueden causar riesgos funcionales o higiénicos si otra persona
utiliza la órtesis.
FDA: Este producto / el embalaje del producto contiene látex sintético.
4 Responsabilidad
El fabricante sólo es responsable si se usa el producto en las condiciones y
para los fines preestablecidos. El fabricante recomienda darle al producto
un manejo correcto y un cuidado con arreglo a las instrucciones. Este es
un producto que previamente a su utilización debe ser siempre adaptado
bajo la supervisión de un Técnico Garante.
5 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93 / 42 / CE para productos
sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación para productos
sanitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasifica-
do en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
Ottobock bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
32 | Ottobock
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