УВЕДОМЛЕНИЕ
Повреждения вследствие использования непригодных чистящих
средств. Пациенту должно быть указано на то, что не допускается
очищать стоподержатель агрессивными средствами.
3 Прочие ограничения в использовании
Изделие спроектировано для индивидуального использования. Еже-
дневное время ношения бандажа и длительность его применения
определяются медицинскими показаниями.
ВНИМАНИЕ
Опасность вследствие ненадлежащего использования. Наличие
индивидуально подгоняемых или же имеющих непосредственный
контакт с кожей деталей сопряжено с риском в гигиеническом или
функциональном плане при применении ортеза другим пациентом.
FDA (Food & Drug Administration, Комитет пищевой и лекарственной
промышленности США): данное изделие / упаковка содержит синте-
тический латекс.
4 Ответственность
Изготовитель несет ответственность только при использовании изделия
в заданных условиях и в соответствии с предусмотренным назначением.
Изготовитель рекомендует использовать изделие надлежащим образом
и осуществлять его уход в соответствии с инструкцией.
5 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по
медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации
медицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о
соответствии была принята компанией Ottobock под свою исключитель-
ную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
100 | Ottobock