Οδηγίες Χρήσης, Σελίδα - Dräger Infinity ID Instrucciones De Uso

Ελληνικά
Οδηγίες χρήσης Infinity Θερμαινόμενο αναπνευστικό κύκλωμα ID (N) el
Infinity Θερμαινόμενο αναπνευστικό κύκλωμα ID (N)
Εμπορικά σήματα
Εμπορικά σήματα της Dräger
Εμπορικό σήμα
®
Infinity
®
Evita
®
Babylog
Στην παρακάτω ιστοσελίδα παρατίθεται μια λίστα χωρών στις οποίες τα
εμπορικά σήματα είναι κατατεθέντα: www.draeger.com/trademarks
Ορισμοί πληροφοριών ασφάλειας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Η δήλωση ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες
σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν
αποτραπεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό
τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με
μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν αποτραπεί, μπορεί
να προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο χρήστη ή στον
ασθενή, βλάβη στο ιατροτεχνολογικό προϊόν ή άλλες υλικές ζημιές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την αποφυγή
προβλημάτων κατά τη λειτουργία.
Σε ποιους απευθύνεται
Για το παρόν ιατροτεχνολογικό προϊόν οι χρήστες ορίζονται ως ομάδα
στόχου. Η ομάδα στόχου έχει λάβει τις απαραίτητες οδηγίες καθώς και
την κατάλληλη εξειδίκευση, εκπαίδευση και γνώση για τη σωστή
εγκατάσταση και χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Η εταιρεία
Dräger τονίζει πως η εγκατάσταση και χρήση του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά και μόνο από την
καθορισμένη ομάδα στόχου.
Χρήστες
Οι χρήστες είναι άτομα τα οποία μπορούν να χρησιμοποιούν το
ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση.
Για τη δική σας ασφάλεια και την ασφάλεια των
ασθενών σας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εσφαλμένης λειτουργίας και χρήσης.
Οποιαδήποτε χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
προϋποθέτει την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων
των τμημάτων αυτών των οδηγιών χρήσης. Το ιατροτεχνολογικό
προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για το σκοπό που
καθορίζεται στο κεφάλαιο Προβλεπόμενη χρήση. Τηρείτε
αυστηρά όλες τις δηλώσεις ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ
σε αυτές τις οδηγίες χρήσης και όλες τις δηλώσεις στις ετικέτες
ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Η παράλειψη τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων
πληροφοριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος μη συμμορφούμενη με την
προβλεπόμενη χρήση.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Για να αποφύγετε τη μόλυνση και τη ρύπανση, διατηρείτε το
ιατροτεχνολογικό προϊόν στη συσκευασία του, έως ότου είναι
έτοιμο προς χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το ιατροτεχνολογικό
προϊόν, εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Η εγκατάσταση στη βασική συσκευή πρέπει να γίνεται σύμφωνα
με τις οδηγίες χρήσης της βασικής συσκευής στην οποία θα
συνδεθεί αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Βεβαιωθείτε ότι η σύνδεση με το σύστημα της βασικής συσκευής
είναι ασφαλής.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Μην τροποποιείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Τυχόν
τροποποιήσεις ενδέχεται να βλάψουν τη συσκευή ή να
επηρεάσουν αρνητικά την ορθή λειτουργία της, οδηγώντας
ενδεχομένως σε τραυματισμό του ασθενούς.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας
Εμπόδια, ζημιές και ξένα σώματα μπορούν να οδηγήσουν σε
δυσλειτουργία της συσκευής.
Ελέγξτε όλα τα εξαρτήματα της συσκευής για εμπόδια, ζημιές και
ξένα σώματα, προτού πραγματοποιήσετε την εγκατάσταση.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Νεφελοποιείτε μόνο φάρμακα με βάση το νερό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δε διατίθενται μεμονωμένα. Στη
συσκευασία περιλαμβάνεται μόνο ένα αντίγραφο των οδηγιών χρήσης
και συνεπώς πρέπει να φυλάσσεται σε θέση προσβάσιμη από τους
χρήστες.
Προβλεπόμενη χρήση
Αναπνευστικό κύκλωμα μίας χρήσης με θερμαινόμενο εύκαμπτο σωλήνα
εισπνοής, για σύνδεση σε υγραντήρα Fisher & Paykel MR850, για τη
μεταφορά νοτισμένου αναπνευστικού αερίου μεταξύ του υγραντήρα και
νεογνικών ασθενών με σωματικό βάρος έως 5 kg (11 lb). Προορίζεται για
μία μόνο χρήση.
Αναπνευστικό κύκλωμα με ενσωματωμένο αναμεταδότη.
Ο αναμεταδότης χρησιμεύει ως μέσο αποθήκευσης δεδομένων σχετικά
με το προϊόν, για επεξεργασία από τον εξοπλισμό Dräger Infinity ID.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ελέγχεται για συμβατότητα συστήματος και
διατίθεται για χρήση με συγκεκριμένες βασικές συσκευές, π.χ. Babylog
VN500.
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις συμβατότητες του
συστήματος, δείτε τον κατάλογο εξαρτημάτων των βασικών συσκευών ή
άλλα έγγραφα που εκδίδει η Dräger.
48
Ελληνικά
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Οι παράμετροι ασθενών, η κλινική κατάσταση του ασθενούς και
οι ιδιότητες των εξαρτημάτων του αναπνευστικού κυκλώματος
(π.χ., του σωλήνα) ενδέχεται να επηρεάσουν ή να περιορίσουν
τα χαρακτηριστικά απόδοσης του αναπνευστικού κυκλώματος
κατά τη διάρκεια αερισμού υψηλής συχνότητας. Εξασφαλίστε
κατάλληλη παρακολούθηση ασθενών (π.χ., μέσω ανάλυσης
αερίων του αίματος).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Ο αναμεταδότης βρίσκεται κάτω από το σύνδεσμο της συσκευής με την
ονομασία Infinity ID και δεν πρέπει να υποστεί φθορά ή να αφαιρεθεί.
∆ιαφορετικά, μπορεί να διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του Infinity ID.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Μετά τη χρήση των αναπνευστικών κυκλωμάτων Infinity ID για πρώτη
φορά, η λειτουργία του Infinity ID διατίθεται για περίοδο 21 ημερών.
Χρησιμοποιείτε και/ή συνδυάζετε μόνο εξαρτήματα με την ένδειξη
Infinity ID. ∆ιαφορετικά, μπορεί να διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του
Infinity ID.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Τα ειδικά δεδομένα του προϊόντος αποθηκεύονται στον αναμεταδότη.
Χρησιμοποιείτε το αναπνευστικό κύκλωμα αποκλειστικά με τα
εξαρτήματα που περιλαμβάνονται στο σετ. ∆ιαφορετικά, μπορεί να
διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του Infinity ID.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Οι λειτουργίες του Infinity ID είναι διαθέσιμες μόνον κατά τη χρήση
κύριων συσκευών Infinity ID.
Επισκόπηση
F D
E E
G
E H
C
A Σύνδεσμοι για την πλευρά της συσκευής
B Εύκαμπτος σωλήνας σύνδεσης για σύνδεση στο θάλαμο υγραντήρα
C Yδατοπαγίδα
D Θερμαινόμενος εύκαμπτος σωλήνας εισπνοής
E Σύνδεσμοι για σύνδεση πρόσθετων εξαρτημάτων
F Επέκταση εύκαμπτου σωλήνα για χρήση στη θερμοκοιτίδα
G Εξάρτημα σχήματος Υ
H Μη θερμαινόμενος εύκαμπτος σωλήνας εκπνοής
I Θάλαμος υγραντήρα
J Αισθητήρες θερμοκρασίας (βλ. «Εγκατάσταση και λειτουργία»)
Σύμβολα
Φροντίστε να παραμένει
∆εν περιέχει
μακριά από την ηλιακή
LATEX
φυσικό ελαστικό λάτεξ
ακτινοβολία
Συμβουλευτείτε τις
Προσοχή
οδηγίες χρήσης
Να μην Όριο θερμοκρασίας για
επαναχρησιμοποιείται αποθήκευση
Μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν εάν έχει
Μην ανοίγετε με μαχαίρι
καταστραφεί η συσκευασία
του
Πίεση περιβάλλοντος Σχετική υγρασία
Να μη χρησιμοποιείται
Χρήση έως σε συνδυασμό με έλαια
και λίπη
Ημερομηνία κατασκευής Μη αποστειρωμένο
NON
STERILE
Κατασκευαστής REF Αριθμός εξαρτήματος
LOT
Ποσότητα Αριθ. παρτίδας
(N) Νεογνικό
Εγκατάσταση και λειτουργία
E H
G
E
F
E
Το αναπνευστικό κύκλωμα μιας χρήσης πρέπει να συναρμολογηθεί
σύμφωνα με την απεικόνιση.
Η προέκταση εύκαμπτου σωλήνα (F) μπορεί να αποσυναρμολογηθεί,
ώστε το αναπνευστικό κύκλωμα να μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός
θερμοκοιτίδας.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι ασφαλείς και χωρίς διαρροές.
Εκτελέστε αυτοέλεγχο της βασικής συσκευής, καθώς επίσης δοκιμή
διαρροής μετά την ολοκλήρωση της εγκατάστασης του αναπνευστικού
κυκλώματος (εύκαμπτος σωλήνας, φίλτρο/HME κ.λπ.) και πριν τη
B A
χρήση στον ασθενή.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
I
Κατά την εγκατάσταση, τοποθετήστε το αναπνευστικό κύκλωμα
με τέτοιο τρόπο, ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος
A παραπατήματος ή πατήματος πάνω στο αναπνευστικό κύκλωμα.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
H
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
MP00343 Βεβαιωθείτε ότι έχετε εγκαταστήσει το αναπνευστικό κύκλωμα
χωρίς θηλιές ή τσακίσματα, καθώς ενδέχεται να αυξήσουν την
αντίσταση.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κίνδυνος εγκαυμάτων
Το θερμαινόμενο αναπνευστικό κύκλωμα δεν πρέπει να λειτουργεί ποτέ
χωρίς ροή αερίου. Ο υγραντήρας πρέπει να απενεργοποιηθεί σε
περίπτωση διακοπής της ροής αερίου.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Σε περίπτωση συγκέντρωσης υπερβολικών υδρατμών, ενδέχεται να
προκληθεί μερική ή ολική απόφραξη του αναπνευστικού κυκλώματος.
Ελέγχετε τακτικά το αναπνευστικό κύκλωμα για συγκέντρωση
υδρατμών και εκκενώστε, εάν απαιτείται.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Η προσθήκη περαιτέρω εξαρτημάτων και η χρήση μη συμβατών
εξαρτημάτων ενδέχεται να αυξήσει την εισπνευστική και
εκπνευστική αντίσταση και να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση
του αναπνευστήρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Λανθασμένη εγκατάσταση ενδέχεται να οδηγήσει σε δυσλειτουργία της
υδατοπαγίδας.
Εγκαταστήστε την υδατοπαγίδα σωστά.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Σε περίπτωση που η υδατοπαγίδα έχει εγκατασταθεί σε
μεγαλύτερο ύψος από εκείνο του ασθενή, ενδέχεται να εισρεύσει
συμπύκνωμα στους εύκαμπτους αναπνευστικούς σωλήνες.
Εγκαταστήστε την υδατοπαγίδα στο χαμηλότερο σημείο του
αναπνευστικού κυκλώματος και κάτω από το επίπεδο του
ασθενούς.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Εάν η υδατοπαγίδα δεν εκκενώνεται τακτικά, το συμπύκνωμα
μπορεί να συσσωρευτεί στο αναπνευστικό κύκλωμα. Ενδέχεται
να προκύψει μερική ή πλήρης έμφραξη του αναπνευστικού
κυκλώματος.
Ελέγχετε τακτικά την ποσότητα του συμπυκνώματος στην
υδατοπαγίδα και εκκενώνετέ την, αν είναι απαραίτητο.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος μόλυνσης
Το περιεχόμενο της υδατοπαγίδας μπορεί να είναι μολυσμένο.
Απορρίψτε το περιεχόμενο της υδατοπαγίδας σύμφωνα με τους
νοσοκομειακούς κανονισμούς. Θα πρέπει να είσαστε
προσεκτικοί κατά το χειρισμό της υδατοπαγίδας.
Οδηγίες χρήσης Infinity Θερμαινόμενο αναπνευστικό κύκλωμα ID (N)
H
A
C
J
B
D
I
J