预期用途; 适用范围; 安全性和注意事项 - 3M Attest 490 Manual Del Usuario

前言
手册修订历史
日期 修订版 修订原因
2010 年 9 月 第一版
A
2012 年 2 月 将 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1492V
B
培养纳入 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 并添加了
明确在安全网络中访问 3M™ Attest™ Auto‑reader
490 Web 应用的说明。
2013 年 6 月 修订了保修声明；以及 WEEE 和 C‑Tick 标志及相
C
关解释文本。
2017 年 9 月 本手册适用于使用 4.0.0 版或更高版本软件
D
并且培养孔配置贴纸为黑色的 3M™ Attest™
Auto-reader 490。对内容进行了修订：以便反映
获得最终荧光结果的时间有所缩短；添加了各
种合规修订；将辅助 DNS 和 MAC 地址行添加到
490 Web 应用配置页面。
2018 年 2 月 进行了手动修订：针对汽化过氧化氢灭
E
菌 1295，在装有 4.0.0 或更高版本软件的
3M™ Attest™ Auto‑reader 490 中添加了 Attest™ 快
速判读式生物指示剂培养；添加了可以禁用
490 Web 应用的选项。
2018 年 8 月 手册修改：添加了"生产日期"符号并改正了一
F
些错误。
内容免责声明
图片免责声明
样例打印输出、图形、显示和屏幕仅作参考和说明用途，不应用于临床或
维护评估。样例打印输出和屏幕中所显示的数据并不能反映真实的患者姓
名或测试结果。
硬件免责声明
3M™ Attest™ Auto‑reader 490 硬件规格可能随时变更。本手册中包括的系统图
像、硬件组件和硬件规格不一定与安装的系统一致。对授权系统安装的任
何更改或修改已经过验证，与本文档阐述的功能一致。
预期用途
3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂系统为医疗保健机构执行的蒸汽灭
菌过程提供快速和可靠的监控。该系统由生物指示剂、验证包和内嵌软件
的培养器/阅读器（装有 4.0.0 或更高版本的 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 和
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H）组成。
软件版本为 4.0.0 或更高版本的 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 可以在 60°C 下培
养并自动判读 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1491 和 1492V，以在
24 分钟时获得最终阴性荧光判读结果。3M™ Attest™ Auto‑reader 490 还设计
为对 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂（目录编号 1491 和 1492V）做进
一步培养，以分别在 24 小时和 48 小时时获得最终阴性可视 pH 颜色变化结
果。可以选择进一步培养，也可以不选择，并不用于例行使用。
软件版本为 4.0.0 或更高版本的 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 还可作为
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂系统的一部分，用于为医疗保健机构
的汽化过氧化氢灭菌过程提供快速和可靠的例行监控。本系统由内嵌软件
的培养器/阅读器（软件版本为 4.0.0 或更高版本的 3M™ Attest™ Auto‑reader
490 和 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H）和生物指示剂 3M™ Attest™ 快速判
读式生物指示剂 1295 组成。软件版本为 4.0.0 或更高版本的 3M™ Attest™
Auto‑reader 490 可以在 60°C 下培养并自动判读 3M™ Attest™ 快速判读式生物
指示剂 1295，以在 24 分钟时获得最终阴性荧光判读结果。
248
阳性荧光判读结果或可视 pH 颜色变化表示灭菌过程失败。不过，由于荧
光结果具有高度灵敏性，因此在记录荧光结果后，继续培养经过处理的
3M™ Attest™ 生物指示剂就没有有利条件了。
其他生物指示剂 (BI) 不兼容此装置，无法使用。
适用范围
3M™ Attest™ Auto‑reader 490 设计为在 60°C 下培养并自动判读 3M™ Attest™
快速判读式生物指示剂 1295 和 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂
（目录编号 1491 和 1492V），以在 24 分钟时获得最终荧光结果。
保修
在美国，3M™ Attest™ Auto‑reader 490 享有一年有限产品保修。报价单和直接
价格页面中介绍了美国保修、补偿和限制。对于美国以外的国家/地区，任
何保修均由负责 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 服务的子公司提供。
序列号
为便于识别，在每台 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 后部的标签上都印有唯一
序列号，当用户按 按钮时，还会在 LCD 显示屏上方文本行左侧显示该
序列号。请在本手册中记录该序列号以供日后参考：___________________
_____________ 。
安全性和注意事项
3M™ Attest™ Auto‑reader 490 及其相关装置和附件设计用于在按照提供的说明
使用时提供安全和可靠的服务。请在使用前阅读、理解并遵守 3M™ Attest™
Auto‑reader 490、3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 以及 3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂 1491 和 1492V 装置附带使用说明中包含的所有安
全信息。请将此设备仅作本操作手册中介绍的用途。请保留这些说明以供
日后参考。
本设备设计为只能与 3M 提供的电源模块和以太网电缆配合使用。如果不按
规定方式使用本产品，可能会影响产品提供的保护。
信号词后果说明
警告：表示若不加以避免可能导致死亡或严重受伤的危险情况。
小心：表示若不加以避免可能导致轻度或中度受伤的危险情况。
警告和安全注意事项
应遵守下列警告和注意事项，以避免可能导致人身伤害或仪器损坏的不安
全操作。
警告：为了降低与危险电压有关的各种危险，请注意以下事项：
请仅在室内使用。
请勿使用工作不正常或遭受任何损坏的设备。
请仅使用由本产品指定并获得使用国认证的电源。