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4.5 Regolazione e montaggio finale
In considerazione delle sollecitazioni elevate nell'area dell'adattatore, è fondamentale serrare le
viti di registro del tubo modulare con una coppia di 15 Nm .
A tal fine utilizzare la chiave dinamometrica 710D1. Al completamento della protesi bloccare le
viti di registrazione con Loctite® 636K13.
4.6 Indicazioni per la manutenzione
• Dopo i primi 30 giorni (4 settimane) di utilizzo, sottoporre l'intero piede, comprensivo di rivesti-
mento cosmetico, ad un'ispezione.
• Nel corso dei regolari controlli, ispezionare l'intera protesi per individuare eventuali usure.
• In caso di forte usura, può essere necessario sostituire il rivestimento cosmetico del piede.
Otto Bock consiglia di sostituire l'anello funzionale 4X262 dopo circa 1 anno di utilizzo, poiché
col tempo è soggetto a perdita di durezza e restituzione di energia. A seconda dell'attività e delle
condizioni ambientali, è possibile anticipare o posticipare la sostituzione. Segnali indicatori tipici
che il paziente può notare sono la riduzione dell'ammortizzazione degli impatti e il ritardo nella
creazione del vuoto.
Avviso: durante i primi giorni di utilizzo, il paziente potrebbe notare una maggiore durezza degli
anelli funzionali nuovi.
Al momento della sostituzione dell'anello funzionale, secondo gli intervalli di manutenzione, ri-
muovere tutti i resti di grasso dall'invasatura e dai cuscinetti; successivamente applicare nuovo
grasso lubrificante e sostituire entrambi gli O-ring dell'invaso. Gli O-ring non influiscono sul livello
di vuoto. Servono ad ammortizzare il necessario movimento del sistema dei cuscinetti, anche se
non desiderato.
5 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi
previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e conformi
al sistema di mobilità MOBIS® di Otto Bock, e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle
istruzioni d'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combinazioni
di componenti non testate.
6 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
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