Uso Previsto - Philips Veradius Instrucciones De Uso

Uso previsto

1.3
A D V E R T E N C I A
P R E C A U C I Ó N
Versión 1.1
Philips Veradius
El dispositivo Veradius está diseñado para ser utilizado por: profesionales
sanitarios cualificados y autorizados como médicos, cirujanos, cardiólogos,
radiólogos y radiógrafos que tengan profundos conocimientos de los
procedimientos de seguridad y emergencia así como de las capacidades
y funciones del dispositivo.
El dispositivo se utiliza para la visualización y guía radiológica durante
los procedimientos de diagnóstico, intervención y quirúrgicos realizados
a los pacientes, exceptuando bebés, dentro de los límites del dispositivo.
El dispositivo puede utilizarse dentro y fuera de la sala en centros médicos,
en entornos estériles o no y en una gran variedad de procedimientos.
Aplicaciones
Ortopédicas
•
Neurológicas
•
Abdominales
•
Vasculares
•
Torácicas
•
Cardíacas
•
Procedimientos quirúrgicos: este equipo se ha concebido para realizar procedimientos
quirúrgicos prolongados guiados por radioscopia, incluidos aquellos en los que hay
riesgo de que los niveles de dosis cutánea sean lo bastante altos como para causar
efectos deterministas.
La puesta a punto, el uso y el funcionamiento de este equipo están sujetos
a la normativa de la jurisdicción donde va a utilizarse. Tanto los usuarios
como los operadores sólo deben utilizar y manejar el equipo de manera
que no entre en conflicto con la legislación vigente y con las normativas
aplicables.
El uso del equipo para usos distintos a los previstos y explícitamente
declarados por el fabricante, así como su utilización o manejo incorrectos,
pueden eximir al fabricante (o su representante) de toda o de parte de la
responsabilidad por incompatibilidad, daños o lesiones consecuentes.
La ley federal de EE.UU. exige la autoridad de un médico en la venta, distribución
y utilización de este dispositivo.
Uso previsto 1.3
Introducción 1-3