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16 Requisitos legales y reglamentarios
MDD - Directiva relativa a los productos sanitarios (Medical Device Directive, MDD)
93/42/EEC
IEC/EN 60601-1-1, Equipos electromédicos. Requisitos generales de seguridad. Requisitos
de seguridad para sistemas electromédicos.
IEC/EN 60601-1 Equipos electromédicos. Requisitos generales de seguridad.
IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad.
Compatibilidad electromagnética
IEC/EN 60601-1-4 Norma colateral: Sistemas electromédicos programables
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90/UL 60601-1, Equipos electromédicos. Requisitos
generales para la seguridad
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DIR 80012379 Ver. C
CardioPerfect Workstation
Módulo SpiroPerfect – Manual del usuario
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Solución de problemas
