Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
CE-RICHTLIJNEN | СООТВЕТСТВИЕ ДИРЕКТИВАМ EC | DYREKTYWY CE | CE-DIREKTIV | CE-DIREKTRIIVIT
NL | Aan de vereisten van de EG-richtlijn
RU | Требования Директивы EC 93/42/EEC
93/42/EEC in combinatie met EG-Richtlijn
в соответствии с Директивой EC 2007/47/EC
2007/47/EC voor klasse II a medische
для медицинских изделий класса IIa в
producten is voldaan volgens de norm
отношении того, что они были изготовлены
согласно Стандарту EN 60601-1-2:2015.
EN 60601-1-2:2015.
CE-markering volgens de EG-richtlijn
CE согласно Директиве EC
2014/30/EU и Директивам
2014/30/EU en EG-richtlijnen
EC 2011/65/EU, 1907/2006/EC,
2011/65/EU, 1907/2006/EC,
2005/69/EC en 93/68/EEC.
2005/69/EC и 93/68/EEC.
De CE-markering voor het apparaat verwijst
Маркировка прибора знаком CE относится к
naar de EG-richtlijn 93/42/EEC in combi-
Директиве EC 93/42/EEC в соответствии с
natie met EG-richtlijn 2007/47/EC.
Директивой EC 2007/47/EC.
Classificatie apparaat: klasse II a
Классификация электрооборудования: Класс IIа.
Bovendien voldoet het apparaat aan de
Кроме того прибор отвечает
vereisten van de normen:
требования норм:
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013
EN 1041:2008 +A1:2013
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-10:2013
EN 62304:2015
EN 62304:2015
EN 62366-1:2015
EN 62366-1:2015
Elektromagnetische storingen worden niet
Электромагнитные помехи не исходят от прибо-
uitgezonden vanuit het apparaat en heb-
ра и не оказывают на него влияния.
ben geen effect op het apparaat.
SE | Kraven i EG-direktivet 93/42/EEC
PL | Wymagania Dyrektywy Unii Europejskiej
i förbindelse med EG-direktivet
93/42/EEC łącznie z Dyrektywą UE
2007/47/EC för medicintekniska produkter
2007/47/EC dla wyrobów medycznych
klasy IIa zostały spełnione zgodnie z normą
av klass IIa har uppfyllts i överensstämmelse
EN 60601-1-2:2015.
med direktivet EN 60601-1-2:2015.
CE i överensstämmelse med EG direktivet
CE zgodnie z Dyrektywą UE 2014/30/EU
2014/30/EU och EG direktivet
oraz Dyrektywami UE 2011/65/EU,
1907/2006/EC, 2005/69/EC
2011/65/EU, 1907/2006/EC,
2005/69/EC och 93/68/EEC.
i 93/68/EEC.
Oznaczenie CE dla urządzenia nawiązuje do
EG-märkningen för godkännandet
beträffar EG-direktivet 93/43/EEC i
Dyrektywy UE 93/42/EEC łącznie z Dyrektywą
förbindelse med EG-direktivet
UE 2007/47/EC.
Klasyfikacja urządzenia: klasa IIa.
2007/47/EC.
Tillämpad klassificering: Klass IIa.
Urządzenie spełnia ponadto wymagania wszyst-
Vidare uppfyller apparaten
kich obowiązujących norm:
kraven i normerna:
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 1041:2008 +A1:2013
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN 62304:2015
EN ISO 10993-10:2013
EN 62304:2015
EN 62366-1:2015
EN 62366-1:2015
Urządzenie, ani nie emituje zakłóceń elektroma-
Elektromagnetiska störningar utgår inte
gnetycznych, ani zakłócenia takie nie wywierają
från användningen och påverkar inte
wpływu na to urządzenie.
användningen.
244
FI | Täyttää lääketieteellisiä laitteita
koskevien EU-direktiivin 93/43/ETY sekä
EU-direktiivin 2007/47/EY vaatimukset,
jotka vastaavat normia
EN EN 60601-1-2:2015.
CE-merkintä täyttää EU-direktiivien
2014/30/EU, 2011/65/EU,
1907/2006/ EY, 2005/69/ EY
ja 93/68/ ETY määräykset.
CE-merkintä vastaa EU-direktiiviä
93/42/ ETY yhdessä EU-direktiivin
2007/47/ EY kanssa.
Laitteen luokitus: Class IIa.
Lisäksi laite täyttää seuraavien
standardien vaatimukset:
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN 62304:2015
EN 62366-1:2015
Laite ei aiheuta eikä häiriinny elektromag-
neettisista häiriöistä.
DE
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
SE
FI
