Der Fuß Highlander® MAX durchlief gemäß ISO 10328 2 Millionen Testzyklen mit einem maximalen Patientengewicht von bis zu
226 kg.
Auswahl der Fußmodulkategorie entsprechend des Gewichts und Belastungsgrads des Patienten – Highlander® MAX
Gewicht
*)
kg
Niedrig
Belastungsgrad
Mittel
Hoch
*)
Die Begrenzung für das Körpergewicht darf nicht überschritten werden (ISO 10328).
4.
WIRKUNGSMECHANISMUS
Beim Auftreten speichern Sohle und Ferse Energie, die sie in der Mitte der Standphase wieder abgeben. Diese Eigenschaft erzeugt
den Schwung, der es dem Vorfuß ermöglicht, Energie zu speichern und diese bei Beendigung des Schritts zurückzugeben.
5.
ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Diese Medizinprodukte werden an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker) vertrieben, welche den Patienten
über deren Gebrauch in Kenntnis setzen. Die Verschreibung wird von einem Arzt ausgestellt, welcher die Fähigkeit des
Patienten, das Produkt zu nutzen, bewertet.
Dieses Medizinprodukt ist zur mehrfachen Verwendung für EINEN EINZIGEN PATIENTEN bestimmt. Sie dürfen nicht bei einem
anderen Patienten verwendet werden.
Diese Medizinprodukte sind für den Einbau in eine maßgefertigte externe Prothese der unteren Extremitäten bestimmt, um die
Funktion des Fußes bei Patienten mit ein- oder beidseitiger Amputation der unteren Extremitäten und/oder angeborener
Fehlbildungen der unteren Extremitäten zu gewährleisten.
Diese Medizinprodukts sind für Patienten mit mittlerem Mobilitätsgrad (K3) zum Gehen und sonstigen körperlichen Aktivitäten
ohne übermäßige Belastung geeignet.
Highlander®
6.
KLINISCHE VORTEILE
• Komfort beim Gehen
• Geringere Belastung der Gelenke
7.
ZUBEHÖR UND KOMPATIBILITÄT
Am Fuß muss eine geeignete Fußkosmetik montiert werden (siehe Katalog).
Der Fuß verfügt über einen Pyramidenstecker, der mit den Standard-Pyramidenbuchsen kompatibel ist (siehe Katalog).
8.
AUSRICHTUNGEN
Grundaufbau
Vor dem Anbringen der Prothese am Patienten:
Richten Sie den Fuß in der Plantar-/Dorsalflexion aus, indem Sie den Fuß (mit
•
Fußkosmetik) in den Schuh einführen, um die Absatzhöhe zu
berücksichtigen.
Richten Sie den Schaft in Adduktion/Abduktion aus, um einen
•
entsprechenden Winkel in der Frontalebene zu gewährleisten.
Richten Sie den Schaft in Flexion/Extension aus, um einen angemessenen
•
Winkel in der Sagittalebene zu gewährleisten.
Stellen Sie die Position des Schaftes so ein, dass die Belastungslinie vor der
•
anterioren Kuppel der Pyramide liegt (siehe Abbildung).
GEBRAUCHSANWEISUNG
131-147
-
-
10
Highlander® MAX
Highlander®, maximales Gewicht (einschließlich getragener Lasten): 166 kg
Highlander® MAX, maximales Gewicht (einschließlich getragener Lasten):
226 kg
(Siehe Tabelle, Abschnitt 3)
148-166
167-190
-
10
10
-
11
-
• Stabilität auf unebenem Gelände
• Mögliches Gehen auf unebenem Gelände
Seite 2 von 7
191-217
218-226
11
12
-
-
-
-
Belastungslinie
IFU-01-015