Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
La máscara nasal pediátrica de ventilación MiniMe 2 se ha diseñado como interfaz del paciente para la
aplicación de la terapia de presión positiva. Esta máscara se debe utilizar como accesorio de sistemas de presión
positiva CPAP o de dos niveles. Está destinada a pacientes mayores de 2 años y menores de 12. Es para uso en
un solo paciente; o en varios, ya sea en casa, en el hospital o en entornos institucionales.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los EE. UU. sólo permiten la venta de este dispositivo bajo
prescripción médica.
PRECAUCIÓN: No exponga la máscara a temperaturas superiores a los 50°C.
ADVERTENCIA: No utilice la máscara con presiones de referencia inferiores a los 4 cm H
O o superiores a
2
los 20 cm H
O.
2
PRECAUCIÓN: La máscara está diseñada para proporcionar un sellado efectivo para el aire con una tensión
mínima del casco. Una tensión excesiva del casco podría provocar deformaciones faciales con un uso a largo
plazo. Se recomienda una revisión médica regular.
PRECAUCIÓN: Si se produce irritación cutánea o cualquier otra reacción adversa, interrumpa su uso y
póngase en contacto con un profesional sanitario.
PRECAUCIÓN: Esta máscara puede limpiarse y utilizarse de forma repetida en una misma persona. No la
esterilice.
ADVERTENCIA: Esta máscara no es adecuada para proporcionar ventilación de soporte vital.
ADVERTENCIA: No bloquee ni intente tapar los orificios de ventilación.
ADVERTENCIA: Con presiones de referencia bajas, el flujo por los orificios de ventilación puede ser
insuficiente para eliminar la totalidad del gas exhalado por el tubo y puede producirse su reinhalación.
ADVERTENCIA: Esta máscara está pensada para usarse en niños mayores de 2 años y menores de 12. La
máscara, está diseñada para quedar sellada por encima de la nariz del niño. Asegúrese de que el acolchado de la
máscara nasal no bloquee las narinas en ningún momento al colocarla o utilizarla.
ADVERTENCIA: Los niños deben estar acompañados en todo momento durante la terapia.
ADVERTENCIA: Esta máscara solo se debe utilizar con el dispositivo de presión positiva de las vías aéreas
recomendado por un medico o un terapeuta respiratorio. La máscara solo se debe utilizar si el dispositivo de
presión positiva de las vías aéreas está encendido y funcionando adecuadamente. No bloquee ni intente tapar los
orificios de ventilación. Los orificios de ventilación permiten que salga un flujo continuo de aire de la máscara.
Cuando el dispositivo de presión positiva de las vías aéreas está encendido y funcionando adecuadamente,
el aire nuevo que entra del dispositivo limpia el aire espirado por los orificios de ventilación de la máscara.
Cuando el dispositivo de presión positiva de las vías aéreas no está funcionando, el aire espirado se puede
volver a inspirar. La reinspiración del aire espirado puede, en algunas circunstancias, producir ahogo. Esta
advertencia se aplica a la mayoría de modelos de dispositivo de presión positiva y máscaras.
ADVERTENCIA: Si se utiliza oxígeno con esta máscara de CPAP, el flujo de oxígeno debe estar interrumpido
cuando el aparato de CPAP no esté en funcionamiento. Explicación de la advertencia: Cuando el dispositivo
CPAP no esté en funcionamiento, y se permite el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo del
ventilador puede acumularse dentro del recinto del aparato de CPAP. El oxígeno acumulado en el recinto del
aparato de CPAP creará un riesgo de incendio.
ADVERTENCIA: No se puede fumar ni usar llamas vivas, como las velas, cuando se está utilizando oxígeno.
ADVERTENCIA: Consulte al fabricante sobre los tubos de enriquecimiento de O
adecuados. Cuando se
2
utiliza un caudal fijo de oxígeno adicional, la concentración de oxígeno inhalado variará dependiendo de los
ajustes de la presión, el patrón de respiración del paciente, el tamaño de la máscara y la tasa de escapes.
ADVERTENCIA: El uso de una máscara puede causar dolor en los dientes, las encías o las mandíbulas o
agravar una afección dental existente. Si se produjeran estos síntomas, consulte a su médico o dentista.
ADVERTENCIA: Se pueden producir fugas accidentales importantes si la máscara no está adaptada
correctamente. Siga las INSTRUCCIONES DEL USUARIO PARA LA MÁSCARA NASAL MINIME 2 que se
proporcionan.
ADVERTENCIA: Si la máscara se prescribe para niños con afecciones congénitas o discapacidades cognitivas
graves, el dispositivo de presión positiva debe contar con las alarmas adecuadas. El dispositivo, la máscara y
las alarmas se deben probar antes de comenzar el tratamiento.
INFORMACIÓN GENERAL
La máscara nasal Innova tiene una garantía limitada de tres meses para defectos de fabricación desde la fecha
de compra del consumidor original. Si la máscara se utiliza bajo condiciones normales, y fallara, Sleepnet se
compromete a reemplazar la máscara o sus componentes. Si desea información adicional acerca de la garantía
de Sleepnet, visite www.sleepnetmasks.com. Según UE MDR 2017/745, comunique cualquier incidente grave al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE.
NOTA: La máscara tiene una vida útil de 6 meses.
7
