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Sleepnet Corporation
5 Merrill Industrial Drive
Hampton, NH 03842 USA
Tel: (603) 758-6600
Fax: (603) 758-6699
Toll Free: 1-800-742-3646
www.sleepnetmasks.com
EU Rep: Medical Product Services GmbH
Borngasse 20, 35619 Braunfels Germany
!
The Sleepnet Corporation iQ® Nasal Mask is intended to be used with positive airway pressure devices, such as CPAP, operating at or above 3 cm H
treatment of adult obstructive sleep apnea.
CAUTION:
U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
CAUTION:
Do not expose the iQ® Nasal Mask to temperatures above 122°F (50°C).
CAUTION:
This mask may be cleaned and used repeatedly on the same person. Do not sterilize. USA ONLY: For multiple patients use, high level disinfection
protocol must be followed.
WARNING: At low baseline pressure, the flow through the vent holes may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing. Some re-breathing may occur.
WARNING: This mask should be used with the positive airway pressure device recommended by the manufacturer, your physician, or a respiratory therapist.
The mask should not be used unless the positive airway pressure device is turned on and operating properly. The mask's vent holes should never be blocked.
The vent holes allow a continuous flow of air out of the mask. When the positive airway pressure device is turned on and functioning properly, new air from
the device flushes the exhaled air out through the mask's vent holes. However, when the positive airway pressure device is not operating, exhaled air may
be re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some circumstances, lead to suffocation. This warning applies to most models of nasal positive airway
pressure devices and masks.
WARNING: If oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP machine is not operating. Explanation of the warning:
When the CPAP device is not in operation, and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP machine
enclosure. Oxygen accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk of fire.
WARNING: No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
WARNING: Do not use the iQ® Nasal Mask with baseline pressure less than 3 cm H
WARNING: Consult manufacturer for proper O
1
Figure 1
VENT HOLE PRESSURE/FLOW CHARACTERISTICS (Approx.)
40
30
20
10
0
(USA AND CANADA ONLY)
90160-W Rev. A
CONTENTS: iQ® Nasal Mask, Tubing Assembly
Rx ONLY
GENERAL INFORMATION - WARNINGS AND CAUTIONS
enrichment tubing.
2
iQ
Nasal Mask
®
0
5
10
15
20
Mask Pressure (cm H
O)
2
0123
iQ® Nasal Mask
LATEX FREE
MADE IN U.S.A.
O or greater than 20 cm H
2
Figure 2
O.
2
O for the
2
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Manuales relacionados para Sleepnet iQ
Resumen de contenidos para Sleepnet iQ
- Página 1 LATEX FREE MADE IN U.S.A. The Sleepnet Corporation iQ® Nasal Mask is intended to be used with positive airway pressure devices, such as CPAP, operating at or above 3 cm H O for the treatment of adult obstructive sleep apnea.
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Página 2: Technical Information
The iQ® Nasal Mask has a 3 month warranty for manufacturing defects. If a manufacturing defect is suspected, contact your supplier. The mask has an expected service life of 6 to 12 months. Please dispose of the mask and accessories in accordance with local and regional guidelines. The iQ® Nasal Mask and its accessories are Latex Free. -
Página 3: Información General - Advertencias Y Precauciones
Sólo Rx NO CONTIENE LÁTEX HECHO EN EE.UU. El uso de la máscara nasal iQ® de Sleepnet Corporation está indicado en pacientes cuyo médico les haya recetado terapia con sistemas de presión positiva continua en las vías respiratorias, como CPAP, operando a 3 cm H O como mínimo, para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en adultos. -
Página 4: Información Técnica
INFORMACIÓN GENERAL La máscara nasal iQ® tiene una garantía de 3 meses que cubre los defectos de fabricación. Si sospecha de la presencia de un defecto de fabricación, póngase en contacto con su proveedor. La máscara tiene un periodo de vida útil aproximado de 6 a 12 meses. Deseche la máscara y sus accesorios de acuerdo con la normativa local y regional. - Página 5 INHALT: iQ®-Nasenmaske, Schlauchteile REZEPTPFLICHTIG LATEXFREI MADE IN U.S.A Die Sleepnet Corporation iQ® Nasenmaske ist zur Verwendung mit Überdruckatmungs geräten, wie z. B. CPAP, bei einem Betriebsdruck von mindestens 3 cm O zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe bei Erwachsenen vorgesehen. ALLGEMEINE INFORMATIONEN - WARN- UND VORSICHTSHINWEISE VORSICHT: Der Verkauf dieser Apparatur ist nach Bundesrecht der Vereinigten Staaten nur durch einen Arzt oder auf Rezept erlaubt.
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Página 6: Allgemeine Informationen
Wartungs protokolle nicht von der Maske. Das Gelkissen ist jedoch nicht unzerstörbar. Bei Missbrauch oder fal schem Gebrauch kann es zerreißen. Die Maske nicht in einer Geschirrspülmaschine reinigen. Die Garantie deckt solche Produktausfälle nicht ab. Aus diesem Grund sollten Sie Ihre neue iQ® Nasen- maske sorgfältig handhaben. -
Página 7: Contenu De L'emballage
CONTENU DE L’EMBALLAGE: masque nasal iQ®, tubulure UNiQUEMENT SUR ORDONNANCE SANS LATEX FABRiQUÉ AUX ÉTATS-UNIS Le masque nasal iQ® de Sleepnet Corporation est destiné à être utilisé avec un dispositif d’aide respiratoire sous pression positive d’au moins 3 cm d’H O, tel que CPAP, pour le traitement chez l’adulte de l’apnée obstructive du sommeil. - Página 8 INFORMATIONS GÉNÉRALES Le masque nasal iQ® est garanti 3 mois contre tout vice de fabrication. Si vous suspectez un défaut de fabrication, contactez votre fournisseur. Le masque est prévu pour être utilisé 6 à 12 mois. Débarrassez-vous du masque et des accessoires conformément à la réglementation locale et régionale. Le masque nasal iQ®...
- Página 9 BEVAT GEEN LATEX VERVAARDIGD IN DE VS Het iQ® neusmasker van Sleepnet Corporation is bedoeld voor gebruik met apparatuur voor het scheppen van positieve druk in de luchtwegen, zoals CPAP, met werkzaamheid op of boven 3 cm H O, bestemd voor de behandeling van obstructieve slaapapneu bij volwassenen.
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Página 10: Algemene Informatie
Het iQ® Neusmasker heeft een garantie van 3 maanden voor fabricagefouten. Neem contact op met uw leverancier als u een fabricagefout vermoedt. Het masker heeft een verwachte levensduur van 6 tot 12 maanden. Gooi het masker en de accessoires weg conform de lokale en regionale richtlijnen. Het iQ® neusmasker en de accessoires bevatten geen latex. - Página 11 SOLAMENTE PRESCRIZIONE MEDICA NON CONTIENE LATTICE PRODOTTO IN U.S.A. La Maschera nasale iQ® di Sleepnet Corporation è studiata per l’uso con dispositivi di fornitura di pressione positiva alle vie respiratorie, quali i dispositivi CPAP, con funzionamento a o sopra i 3 cm H O per il trattamento delle sindromi di apnea del sonno di natura ostruttiva in pazienti adulti.
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Página 12: Informazioni Tecniche
INFORMAZIONI GENERALI La maschera nasale iQ® è coperta da una garanzia di 90 giorni per difetti di fabbricazione. In caso si rilevi un difetto di fabbricazione, contattare il fornitore. La durata utile della maschera va dai 6 ai 12 mesi. Smaltire la maschera e i suoi accessori in conformità alle disposizioni locali e regionali. La maschera nasale iQ®... - Página 13 ΜΟΝΟ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΔΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΥΣΙΚΟ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΚΟΜΜΙ (ΛΑΤΕΞ) Η ρινική μάσκα iQ® της Sleepnet Corporation προορίζεται για χρήση με συσκευές θετικής πίεσης αεραγωγών, όπως είναι η CPAP, οι οποίες θα λειτουργούν με πίεση 3cm H2O ή μεγαλύτερη, για τη θεραπεία της αποφρακτικής άπνοιας κατά τη διάρκεια του ύπνου, στους ενήλικες.
- Página 14 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Η μάσκα αναπνοής iQ® διαθέτει εγγύηση 3 μηνών για κατασκευαστικά ελαττώματα. Εάν εντοπίσετε κάποιο κατασκευαστικό ελάττωμα, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας. Η μάσκα έχει αναμενόμενη διάρκεια ζωής 6 έως 12 μήνες. Παρακαλούμε κατά την απόρριψη της μάσκας και των εξαρτημάτων, ακολουθήστε...
- Página 15 INDHOLD: iQ®-næsemaske, -slangesamling KUN PÅ RECEPT LATEX-FRI FREMSTILLET I USA Sleepnet Corporations iQ® nasalmaske er beregnet til brug sammen med apparater, der udøver et positivt luftvejstryk, som f.eks. CPAP ved 3 cm H O eller mere, til behandling af voksen obstruktiv søvnapnø.
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Página 16: Tekniske Oplysninger
3 måneders garanti på produktionsfejl. Hvis der menes at være en produktionsfejl, skal leverandøren kontaktes. Masken har en forventet brugslevetid på 6 til 12 måneder. Bortskaf masken og tilbehøret i overensstemmelse med lokale og regionale retningslinjer. iQ® nasal maske og tilbehør er latex-fri. - Página 17 INNEHÅLL: iQ® Nasalmask, slangar Endast på förskrivning av läkare LATEXFRI TILLVERKAD I USA Sleepnet Corporations iQ® nasal mask är avsedd att användas tillsammans med apparat för positivt luftvägstryck, t ex CPAP, med ett tryck på 3 cm H O eller mer, för behandling av obstruktiv sömnapné...
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Página 18: Hopsättning Av Masken
ALLMÄN INFORMATION iQ® nasal mask har en 3 månaders garanti för tillverkningsfel. Kontakta din leverantör om du misstänker ett tillverkningsfel. Masken har en förväntad servicetid på 6 till 12 månader. Var god kassera masken och tillbehören enligt lokala och regionala riktlinjer. iQ® nasal mask och dess tillbehör innehåller ej Latex. - Página 19 APENAS com receita médica SEM LÁTEX FEITO NOS E.U.A. A máscara nasal iQ® da Sleepnet Corporation destina-se a ser utilizada com dispositivos de pressão positiva para as vias respiratórias, como por exemplo do tipo CPAP, funcionando com uma pressão acima de 3 cm H O para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em adultos.
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Página 20: Montagem Da Máscara
A máscara nasal iQ® tem 3 meses de garantia para defeitos de fabrico. Se suspeitar da existência de defeitos de fabrico, contacte o fornecedor. A máscara tem uma durabilidade esperada de 6 a 12 meses. Deite fora a máscara e os acessórios de acordo com as directrizes locais e regionais. A máscara nasal iQ® e os respectivos acessórios são fabricados com materiais isentos de látex. - Página 21 NIE ZAWIERA LATEKSU WYKONANO W USA. Maska nosowa Sleepnet Corporation iQ® jest przeznaczona do stosowania łącznie z aparatami podwyższającymi ciśnienie w urządzeniach oddechowych, takimi jak CPAP, działającymi przy ciśnieniu na poziomie lub powyżej 3 cm H O w celu leczenia bezdechu periodycznego we śnie u osób dorosłych.
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Página 22: Informacje Ogólne
INFORMACJE OGÓLNE Maska nosowa iQ® posiada trzymiesięczna gwarancję obejmującą wady produkcyjne. W przypadku podejrzenia wady produkcyjnej, należy skontaktować się z dostawcą. Zakładany okres eksploatacyjny maski wynosi od 6 do 12 miesięcy. Wyrzucanie zużytych masek i akcesoriów powinno odbywać się zgodnie z miejscowymi wytycznymi w tym zakresie. - Página 23 SUOMI SISÄLLYS: iQ®-nenänaamari, letkujärjestelmä Vain lääkärin määräyksestä LATEKSITON VALMISTETTU YHDYSVALLOISSA. Sleepnet Corporationin iQ®-nenänaamari on tarkoitettu käytettäväksi ylipainehengityslaitteiden, kuten CPAP-laitteiden kanssa, joiden käyttöpaine on suurempi kuin 3 cm H2O, joilla hoidetaan aikuisten obstruktiivista uniapneaa. YLEISTÄ - VAROITUKSIA JA HUOMAUTUKSIA MUISTUTUS: Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
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Página 24: Teknisiä Tietoja
Tuotteella iQ®-nenänaamari on kolmen kuukauden takuu, joka korvaa valmistusvirheet. Mikäli epäilet valmistusvirhettä, ota yhteyttä tuotteen toimittajaan. Tuotteen oletettu käyttöikä on 6–12 kuukautta. Tuote ja sen lisätarvikkeet on hävitettävä alueellisten ja paikallisten määräysten mukaisesti. iQ®-nenänaamari ja sen lisätarvikkeet eivät sisällä lateksia. - Página 25 YALNIZCA REÇETEYLE SAĞLANIR LATEKS İÇERMEZ ABD’DE İMAL EDİLMİŞTİR Sleepnet Corporation iQ® Burun Maskesinin, yetişkinlerin obstrüktif uyku apnesi tedavisinde 3 cm H O’da veya üzerinde çalışan CPAP gibi pozitif hava yolu basınç cihazlarıyla birlikte kullanımı amaçlanır. GENEL BİLGİLER - UYARILAR VE DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR DİKKAT: ABD Federal Kanunu, bu cihazın satışını...
- Página 26 Burun Maskesi üretim kusurlarına karşı 3 ay garanti kapsamındadır. Bir üretim kusuru olduğundan şüphelenirseniz tedarikçinize başvurun. Maskenin beklenen hizmet süresi 6 ila 12 aydır. Lütfen maskeyi ve aksesuarlarını yerel ve bölgesel yönetmeliklere uygun olarak imha edin. iQ® Burun Maskesi ve aksesuarları Lateks içermez.