Características técnicas
Visión general
Este capítulo contiene los datos técnicos para los
siguientes dispositivos del Infinity Acute Care
System:
– M540
– Infinity M500 MDock
– Alimentación eléctrica
– MPod y MCable
Combinaciones de dispositivos
Este dispositivo puede operarse en combinación
con otros dispositivos de Dräger o con dispositivos
de otros fabricantes. Tenga en cuenta la
documentación que se suministra con cada
dispositivo.
Si una combinación de dispositivos no está
aprobada por Dräger, la seguridad y el correcto
funcionamiento de los dispositivos individuales
podrían verse comprometidos. La organización
operativa debe garantizar que la combinación de
dispositivos cumple con lo establecido en las
ediciones correspondientes de los estándares
relevantes de dispositivos médicos. Las
combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen con los requisitos de las siguientes
normas:
– IEC 60601-1, 3.ª edición (requisitos generales
de seguridad, combinaciones de dispositivos,
funciones controladas por software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
Si una combinación de dispositivos no está
aprobada por Dräger, los dispositivos podrían no
funcionar correctamente.
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Instrucciones de uso – Infinity
– Especificaciones de parámetros
Para obtener los datos técnicos relativos a
C500/C700, consulte las Instrucciones de uso
tituladas Infinity Acute Care System – Infinity
Medical Cockpits.
La organización operadora debe asegurarse de
que la combinación de dispositivos cumpla las
normas aplicables.
Siga rigurosamente las instrucciones Instrucciones
de uso y las instrucciones de montaje de todos los
dispositivos conectados.
PRECAUCIÓN
Las combinaciones de dispositivos de Dräger y
dispositivos de otros fabricantes no aprobados
por Dräger pueden afectar negativamente al
funcionamiento de dichos dispositivos y exponer
al paciente a un riesgo mayor de lesiones.
PRECAUCIÓN
El dispositivo médico tiene que ser utilizado
exclusivamente con software comprobado y
aprobado por Dräger. Cualquier modificación de
la configuración del sistema operativo puede
afectar a la seguridad de funcionamiento. La
responsabilidad de tales modificaciones recae
sobre la entidad explotadora.
®
Acute Care System – Infinity
®
M540 – VG8.0