Dräger Infinity M540 Instrucciones De Uso página 17

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ADVERTENCIA
La corriente de fuga aumenta si se conectan
varios dispositivos médicos a un paciente.
Asegúrese de que el aislamiento eléctrico de
cada dispositivo sea adecuado para la
aplicación que se va a usar. Conecte a las
entradas y salidas de señales analógicas y
digitales únicamente equipos que estén
configurados y comprobados de acuerdo con
los estándares IEC.
Para proteger al paciente de posibles lesiones
debido a descargas eléctricas, los
dispositivos periféricos solo se deben
conectar a un monitor que se encuentre
dentro de la misma sala. El instalador o
proveedor de servicios debe comprobar que
la corriente de fuga del sistema
interconectado cumple los requisitos de
seguridad eléctrica de IEC 60601-1 e
IEC 62353.
Conexión a la red hospitalaria
Muchos dispositivos médicos fabricados por
Dräger utilizan redes para transmitir los datos de
los pacientes en tiempo real y para avisar a los
usuarios clínicos de condiciones de alarma. Los
hospitales deben consultar la norma IEC-80001-1
antes de intentar conectar estos dispositivos
médicos a su red informática.
Seguridad del paciente
El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la
adquisición y la utilización del dispositivo médico
están restringidas a personas que conocen las
características inherentes más importantes del
dispositivo médico. Las instrucciones y las
indicaciones de ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN
están limitadas en gran parte a las características
específicas del dispositivo médico de Dräger.
Instrucciones de uso – Infinity ® Acute Care System – Infinity
Para su seguridad y la de sus pacientes
Estas instrucciones de uso no contienen
información sobre los siguientes puntos:
– Riesgos evidentes para los usuarios
– Consecuencias de un uso inadecuado evidente
del dispositivo médico
– Efectos potencialmente negativos en pacientes
con diferentes enfermedades subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
No tomar decisiones terapéuticas basadas única-
mente en valores de medición individuales yen
parámetros de monitorización.
Monitorización del paciente
El usuario del dispositivo médico es responsable
de la elección de un sistema de monitorización de
paciente apropiado, que proporcione información
adecuada sobre el funcionamiento del dispositivo
médico y sobre la condición del paciente.
La seguridad del paciente se puede lograr
mediante una serie de medios que van desde la
vigilancia electrónica del funcionamiento del
dispositivo médico y la condición del paciente hasta
la observación directa de signos clínicos.
La responsabilidad respecto a la selección del
mejor nivel de monitorización del paciente recae
exclusivamente en el usuario del dispositivo
médico.
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