Información técnica
Resumen de las pruebas
Principios del funcionamiento de rSO
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El procesador de señales modelo X-100SP utiliza cálculos basados en la ley Beer-Lambert o
ley Beer, para determinar la oxigenación regional. La ley Beer-Lambert relaciona la absorción
de luz con las propiedades del material a través del cual se desplaza la luz. La ley indica que
hay una relación logarítmica entre la concentración de compuestos y la transmisión de luz a
través de ellos. Al utilizar longitudes de onda de luz que son absorbidas por los compuestos
que se van a medir, se puede determinar la concentración de los compuestos. Para la
oximetría regional, los compuestos de interés son hemoglobina, hemoglobina desoxigenada
y tejido.
Los sensores de oximetría utilizan una disposición patentada y de dominio privado de
emisores de luz (LED) y detectores de luz (fotodiodos). Esta disposición proporciona de
manera eficaz una medición de absorción en "tejido profundo" concentrada en el cerebro.
Esta medición de absorción no se ve afectada en gran manera o características,
irregularidades o sustancias en la superficie o cerca de ella.
Principios del funcionamiento de SpO
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La pulsioximetría es un método no invasivo que pasa luz roja e infrarroja por el tejido
perfundido y detecta señales fluctuantes causadas por pulsos arteriales. La sangre bien
oxigenada es de color rojo brillante, mientras que la sangre pobremente oxigenada es de
color rojo oscuro. El pulsioxímetro determina la saturación de oxígeno funcional de la
hemoglobina arterial (SpO
) a partir de esta diferencia de color, midiendo la relación entre la
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luz roja e infrarroja absorbida conforme el volumen fluctúa con cada pulso.
Prueba de exactitud de rSO
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Nonin Medical, Inc. realizó pruebas de exactitud de rSO
tal como se describe a continuación:
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8003CA/8004CA/8204CA
Las pruebas de exactitud de rSO
se realizaron en un laboratorio de investigación
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independiente durante estudios de hipoxia inducida en sujetos sanos, mayores de 18 años,
no fumadores y con pieles entre claras y oscuras. El valor de saturación de hemoglobina
regional (rSO
) determinado con los sensores se comparó con el valor de oxígeno de
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hemoglobina arterial/venosa (SavO
) determinado con muestras de sangre venosa y arterial.
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El modelo utilizado para la sangre cerebral era un 70% de sangre venosa y un 30% arterial,
que es aplicable bajo condiciones normocápnicas. La sangre venosa se extrajo del bulbo de
la yugular derecha. La exactitud de los sensores, en comparación con las muestras de
analizador de gases sanguíneos, se determinó en el intervalo de 45 - 100% de rSO
. Los
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datos de exactitud se calcularon usando la raíz cuadrada de la media (valor A
) para todos
rms
los sujetos, según ISO 80601-2-61 (Equipos electromédicos: requisitos especiales de
seguridad básica y rendimiento esencial de equipos de pulsioxímetros).
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