Índice
1. Informações importantes – Ler antes de usar ................................................................................................. 50
1.1. Fim a que se destina .......................................................................................................................................................................50
1.2. Indicações de utilização ................................................................................................................................................................50
1.3. Pacientes a que se destina ...........................................................................................................................................................50
1.4. Perfil de utilizador pretendido ....................................................................................................................................................50
1.5. Benefícios clínicos ...........................................................................................................................................................................50
1.6. Contraindicações .............................................................................................................................................................................50
1.7. Eventos adversos possíveis ..........................................................................................................................................................50
1.8. Notas gerais .......................................................................................................................................................................................50
1.9. Advertências e precauções ..........................................................................................................................................................50
2. Descrição do dispositivo ................................................................................................................................... 52
2.1. Peças da unidade de visualização .............................................................................................................................................52
2.2. Compatibilidade do produto ......................................................................................................................................................52
2.3. Descrição dos componentes .......................................................................................................................................................54
2.4. Peças sobresselentes ......................................................................................................................................................................55
2.5. Descrição geral do sistema ..........................................................................................................................................................55
3. Explicação dos símbolos utilizados.................................................................................................................. 56
4. Início ................................................................................................................................................................... 57
4.1. Primeira configuração ....................................................................................................................................................................57
4.2. Perfis de utilizador .........................................................................................................................................................................59
4.3. Definições gerais..............................................................................................................................................................................60
4.4. Montar a unidade de visualização num suporte..................................................................................................................61
4.5. Bateria e alimentação.....................................................................................................................................................................61
5. Configuração da rede ........................................................................................................................................ 61
5.1. Configuração de Wi-Fi e LAN/Ethernet ....................................................................................................................................61
5.2. Configuração do PACS e do Worklist ........................................................................................................................................64
6. Funcionamento da unidade de visualização ................................................................................................... 68
6.1. Preparação e inspeção da unidade de visualização antes da utilização .....................................................................68
6.2. Configuração dos botões do endoscópio ..............................................................................................................................68
6.3. Iniciar e parar um procedimento ...............................................................................................................................................69
6.4. Fluxo de trabalho do procedimento usando o Worklist ....................................................................................................69
6.5. Descrição geral das funções da Visualização ao vivo .........................................................................................................70
6.6. Utilizar os ajustes da imagem .....................................................................................................................................................71
6.7. Utilizar o cronómetro .....................................................................................................................................................................72
6.8. Utilizar a visualização dupla ........................................................................................................................................................73
6.9. Tirar fotografias e gravar vídeos .................................................................................................................................................73
6.10. Pasta do procedimento atual ...................................................................................................................................................73
6.11. Após a utilização da unidade de visualização ....................................................................................................................74
7. Tratamento de ficheiros no Arquivo ................................................................................................................. 75
7.1. Aceder aos ficheiros no Arquivo ................................................................................................................................................75
7.2. Exportar ficheiros para o servidor PACS ou unidade flash USB ......................................................................................76
7.3. Eliminar ficheiros do Arquivo ......................................................................................................................................................78
8. Ligar equipamento externo ............................................................................................................................. 78
8.1. Ligação a um monitor externo ...................................................................................................................................................78
8.2. Ligar unidades flash USB ..............................................................................................................................................................79
8.3. Ligar um aparelho de áudio ........................................................................................................................................................79
8.4. Imprimir imagens através de uma impressora médica externa .....................................................................................79
9. Informações do sistema e atualizações do software ...................................................................................... 80
9.1. Página de informações do dispositivo .....................................................................................................................................80
9.2. Atualizações de software ..............................................................................................................................................................80
9.3. Comunicar um problema .............................................................................................................................................................81
9.4. Reposição de dados ........................................................................................................................................................................81
10. Limpeza e desinfeção da unidade de visualização ....................................................................................... 81
11. Manutenção ..................................................................................................................................................... 83
11.1. Manutenção da bateria ...............................................................................................................................................................83
12. Eliminação ........................................................................................................................................................ 83
13. Especificações técnicas do produto ............................................................................................................... 84
13.1. Normas aplicadas ..........................................................................................................................................................................84
13.2. Especificações do aView 2 Advance .......................................................................................................................................84
13.3. Especificações do suporte aView 2 Advance ......................................................................................................................85
13.4. Especificações para a fonte de alimentação do aView 2 Advance ..............................................................................85
14. Resolução de problemas ................................................................................................................................. 86
15. Garantia e substituição ................................................................................................................................... 88
Anexo 1. Compatibilidade eletromagnética ....................................................................................................... 89
Anexo 2. Conformidade de radiofrequência ....................................................................................................... 92
Anexo 3. Cibersegurança ...................................................................................................................................... 95
Anexo 3.1. Configuração da rede .......................................................................................................................................................95
Anexo 3.2. Dados em repouso e em trânsito.................................................................................................................................96
Anexo 3.3. Lista de Materiais do Software (SBOM) ......................................................................................................................96
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