Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso página 149

1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
Ambu® aView™ 2 Advance cihazını kullanmadan önce bu Kullanım Talimatlarını dikkatlice
okuyun. Kullanım Talimatları ayrıca bildirimde bulunulmadan güncellenebilir. Güncel
versiyonun kopyaları talep üzerine temin edilebilir. En son sürüme ambu.com adresinden
ulaşabilirsiniz. Talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele almadığını unutmayın.
Burada sadece Ambu® aView 2 Advance cihazının çalışmasına ilişkin temel işlem ve önlemler
açıklanmaktadır.
Bu kullanım talimatlarında, görüntüleme ünitesi terimi Ambu® aView™ 2 Advance'e atıfta
bulunur. Buradaki görüntüleme cihazı ve endoskop terimleri belge boyunca birbirinin yerine
kullanılabilir ve görüntü ünitesine bağlanıp kullanılabilen uyumlu Ambu endoskopları ve diğer
görüntüleme cihazlarını belirtir.
Bu Kullanım Talimatları sadece görüntüleme ünitesi için geçerlidir. Belirli bir Ambu
görüntüleme cihazına ait bilgi almak için ilgili kullanım talimatlarına bakın.
Spaulding/CDC sınıflandırmasına göre, braket de dahil olmak üzere görüntüleme ünitesi bir
kritik olmayan cihazdır.
1.1. Kullanım amacı
Ambu® aView™ 2 Advance, uyumlu Ambu görüntüleme cihazlarından gelen canlı görüntü
verilerini görüntülemek için tasarlanmıştır.
1.2. Kullanım endikasyonları
aView™ 2 Advance'in uyumlu Ambu görüntüleme cihazlarından canlı görüntüleme verilerini
göstermesi amaçlandığından, amaçlanan tıbbi endikasyon, bağlı görüntüleme cihazları
tarafından tanımlanacaktır.
1.3. Hedef hasta sayısı
Görüntüleme ünitesinin belirli Ambu görüntüleme cihazlarından canlı görüntüleme verilerini
göstermesi amaçlandığından, amaçlanan hasta popülasyonu bağlı Ambu görüntüleme cihazı
tarafından tanımlanacaktır.
1.4. Hedeflenen kullanıcı profili
Diğer tipik sağlık uzmanları ve tıbbi cihazların kurulumu konusunda bilgi sahibi tıp
teknisyenleri tarafından desteklenen, uyumlu görüntüleme cihazlarıyla ilgili prosedürler
konusunda eğitilmiş sağlık uzmanları.
1.5. Klinik faydaları
Uyumlu bir tek kullanımlık görüntüleme cihazıyla birlikte Ambu® aView™ 2 Advance , vücuttaki
içi boş organların ve boşlukların görüntülenmesini ve incelenmesini sağlar.
1.6. Kontrendikasyonlar
Görüntüleme ünitesinin bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
1.7. Potansiyel advers etkiler
Görüntüleme ünitesinin bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
1.8. Genel notlar
Bu cihazın kullanımı sırasında veya kullanımının sonucu olarak ortaya çıkan ciddi durumları
lütfen üreticiye ve ulusal yetkilinize bildirin.
1.9. Uyarı ve ikazlar
Bu uyarı ve ikazlara uyulmaması, hastanın yaralanmasına veya ekipmanın hasar görmesine
yol açabilir. Ambu, yanlış kullanım sonucu oluşan ekipman hasarından veya hasta
yaralanmasından sorumlu değildir.
149