Conexión del dispositivo a un sistema médico
Para incorporar el dispositivo en un sistema médico, es necesario que el integrador identifique,
analice y evalúe los riesgos para los pacientes, operadores y terceros. Todo cambio que se haga al
sistema médico después de la integración podría introducir nuevos riesgos y requerirá análisis
adicional. Los cambios realizados en el sistema médico que deben evaluarse incluyen:
• Cambios en la configuración del sistema
• Adición o desconexión de dispositivos al sistema
• Actualización o mejora de los equipos conectados al sistema
Algunos de los problemas resultantes de cambios al sistema iniciados por el usuario son la corrupción
o pérdida de datos.
NOTAS:
• Al usar un puerto en serie para conectar el dispositivo a otro equipo, observe las instrucciones
de limpieza de cada dispositivo.
• Verifique que todos los equipos conectados al dispositivo sean adecuados para el entorno del
paciente.
PRECAUCIÓN: El desperfecto de una conexión de datos de red (conectores o cable
!
en serie) ocasionará la pérdida de la transferencia de los datos.
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Comunicaciones
