Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 8K22 Instrucciones De Uso

При необходимости нужно подобрать подходящий адаптер из принад-
лежностей лучезапястного шарнира.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за
ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/
ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями клас-
сификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы, из-
делию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
86 | Ottobock