Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес; 使用说明书 - Ottobock 8359 Genu Direxa Stable Instrucciones De Uso

6 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
7 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
7.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
7.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2017-07-05
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
该使用说明书为您提供了有关Genu Direxa Stable 8359和Genu Direxa Stable wraparound 8368膝关节矫形
器调整和穿戴的重要信息。
2 部件/设计构造
位置 数量
1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
82
名称
Genu Direxa Stable，
Genu Direxa Stable wraparound
组成部分有：
穿戴辅助器
上方的宽粘扣，正面
上方的窄粘扣，正面
髌骨开口
下方的窄粘扣，正面
下方的宽粘扣，正面
下方的宽粘扣，背面
下方的窄粘扣，背面
上方的窄粘扣，背面
上方的宽粘扣，背面
关节支具
产品标识
8359，
8368
(见图 2, 见图 7)
中文
图示
(见图 9)