Соответствие Стандартам Ес; Технические Характеристики - Ottobock 3R80 Instrucciones De Uso

ния вследствие использования неразрешенных им для применения в данном изделии компо­
нентов и деталей.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продук­
ции. В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в
Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была принята производителем под свою исключительную ответственность со­
гласно Приложению VII указанной Директивы.
10 Технические характеристики
Артикул
Вес [г]
Системная высота [мм]
Системная высота в проксимальной части до исход­
ной точки сборки [мм]
Системная высота в дистальной части до исходной
точки сборки [мм]
Угол сгибания коленного шарнира
Соединение в проксимальной части
Соединение в дистальной части
Макс. вес тела [кг]
Уровень активности
Артикул
Вес [г]
Диаметр [мм]
Мин. системная высота [мм]
Макс. системная высота [мм]
Соединение в дистальной части
Макс. вес тела [кг]
1 製品概要
備考
最終更新日: 2020-07-29
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
►
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
►
1.1 構造および機能
膝継手 3R80* は、ロータリー油圧式の単軸膝継手です。機械的制御によって立脚相の安定をもた
らします。 防水性で、マニュアルロック機能がついています。 本膝継手には、近位接続用に、
ピラミッドアダプター（3R80）またはネジ式コネクター（3R80=ST）があります。
3R80
1240
163
28
135
150°
Юстировочная пи­
рамидка
Трубный зажим (ø34 мм)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Гнездо для юстировочной пирамидки
150
3R80=ST
1255
179
44
Резьбовой разъем
日本語
185