Integra LifeSciences Codman RICKHAM Manual página 32

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Información relativa a la resonancia magnética (RM)
Los juegos de depósito de ventriculostomía HOLTER que se
mencionan a continuación no contienen materiales metálicos ni
conductores y, por lo tanto, su uso es "seguro con RM" conforme
a la norma F2503 de la American Society for Testing and Materials
(ASTM).
82-1615
82-1616
82-1617
En pruebas no clínicas, se ha puesto de manifiesto que los juegos
de depósito de ventriculostomía HOLTER que se mencionan a
continuación tienen "compatibilidad condicional con RM" de acuerdo
con la norma F2503 de la ASTM y pueden someterse a exploración
de forma segura en las siguientes condiciones en cualquier
momento después de la implantación:
82-1621
82-1623
82-1625
Condiciones
• Campo magnético estático de 3 teslas o menos.
• Campo de gradiente espacial de 720 Gauss/cm o menos.
• El sistema de RM se puede utilizar en cualquiera de los
siguientes modos:
o Modo de funcionamiento normal (es decir, modo de
funcionamiento del equipo de RM en el que ninguna de las
potencias de salida tiene un valor que puede provocar estrés
fisiológico a los pacientes) solo con una tasa de absorción
específica máxima promediada en todo el cuerpo de 2,0 W/kg.
o Modo de funcionamiento controlado de primer nivel (es
decir, modo de funcionamiento del equipo de RM en el que
una o varias potencias de salida alcanzan un valor que
puede provocar estrés fisiológico a los pacientes y que debe
controlarse mediante supervisión médica) con una tasa
de absorción específica promediada en todo el cuerpo de
4,0 W/kg.
Información sobre pruebas de RM
Campo magnético estático
La atracción y torsión traslacionales asociadas con un sistema de
RM de intensidad de campo de 3 teslas o menos están en niveles
inferiores a aquellos relacionados con la gravedad y no supondrán
un peligro o riesgo adicional para el paciente en un entorno de RM
de 3 teslas o menos.
Calentamiento relacionado con la RM
En pruebas no clínicas, los juegos de depósito de ventriculostomía
HOLTER generaron un aumento de temperatura de 0,4 °C en
un sistema de RM que notificó una tasa de absorción específica
(SAR) máxima promediada en todo el cuerpo de 3,0 W/kg durante
15 minutos de exploración mediante RM (mediante secuencia
Diseño RICKHAM, nailon y silicona
Diseño RICKHAM grande, nailon y silicona
Diseño SALMON-RICKHAM, nailon y silicona
Diseño RICKHAM, acero inoxidable
Diseño RICKHAM grande, acero inoxidable
Diseño SALMON-RICKHAM, acero inoxidable
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