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Sterilità
Questo prodotto è MONOUSO. NON RISTERILIZZARE. Usare una
tecnica sterile per tutte le fasi di manipolazione. Integra LifeSciences
declina ogni responsabilità per eventuali prodotti risterilizzati e non
accetta resi per rimborso o in sostituzione di eventuali prodotti aperti
e non usati.
I dispositivi monouso CODMAN non sono stati progettati per
essere sottoposti o resistere ad alcuna forma di alterazione, come
disassemblaggio, pulizia o risterilizzazione, dopo l'utilizzo su
un paziente. Questi dispositivi sono previsti per il contatto con il
sistema nervoso centrale e attualmente non esiste la possibilità
di distruggere i possibili contaminati come quelli della malattia
di Creutzfeldt-Jakob. Il riutilizzo può inoltre compromettere le
prestazioni del dispositivo e qualsiasi utilizzo che vada oltre l'intento
progettuale di questo dispositivo monouso può comportare rischi
imprevedibili legati all'uso del dispositivo o la perdita di funzionalità.
(QUESTA AFFERMAZIONE È VALIDA ESCLUSIVAMENTE PER I
COMPONENTI NON IMPIANTABILI).
Il prodotto è sterile a condizione che le singole confezioni del Set per
serbatoio da ventricolostomia non vengano aperte o danneggiate.
Istruzioni per l'uso raccomandate
Le istruzioni stampate di seguito sono intese come guida generale
per soli scopi informativi. Il medico potrebbe voler modificare i
dettagli procedurali alla luce della propria esperienza clinica e
giudizio medico.
1. Incidere e riflettere il cuoio capelluto e il pericranio nel solito
modo.
2. Posizionare il foro di trapanazione in modo tale che il serbatoio
si trovi sotto il lembo e non sotto l'incisione. Il foro di trapanazione
deve essere di 6 mm per i design RICKHAM e SALMON-RICKHAM
standard e di 9 mm per il design RICKHAM grande.
3. Elettrocoagulare la dura e l'aracnoide, quindi penetrarle con un
ago ventricolare.
NOTA: Se l'apertura della dura è piuttosto inferiore al catetere, la
misura comoda dovrebbe evitare conseguenti fuoriuscite di fluido
cerebrospinale attorno all'incisione.
4. Utilizzando il mandrino in acciaio inox, introdurre il catetere
ventricolare attraverso la dura, quindi farlo avanzare nel ventricolo
laterale o altra cavità intracranica.
5. Con la rimozione del mandrino, deve verificarsi un flusso libero di
fluido cerebrospinale. Stringere il catetere con un morso rivestito in
gomma o altro dispositivo idoneo per l'uso su gomma siliconata.
Ventricolostomia semplice
Fissare il tappo in acciaio inox o in nylon nel lume del braccio
1.
laterale con suture non assorbibili 2-0 o 3-0.
Collegare il serbatoio al catetere ventricolare utilizzando suture
2.
non assorbibili 2-0 o 3-0. Rimuovere il morso e posizionare il
serbatoio in sede nel foro di trapanazione.
Tirare il pericranio sopra il serbatoio e suturare in loco per
3.
mantenere la posizione del serbatoio nel cranio.
Chiudere il cuoio capelluto utilizzando materiale per suture a
4.
discrezione del chirurgo.
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